开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
开题报告
一、拟研究或解决的问题:
本课题拟以欧洲药典为基础建立间苯三酚注射液含量测定和有关物质研究的实验方法。
二、采用的研究手段:
使用高效液相色谱法对间苯三酚注射液含量测定方法进行开发,对含量测定方法的专属性、线性、精密度、稳定性、重复性、回收率进行验证。
使用高效液相色谱法对间苯三酚注射液中有关物质的分析方法进行开发,对方法的线性、定量限、检测限、精密度、重复性、回收率、溶液稳定性进行验证。
三、文献综述:
间苯三酚注射剂质量研究
摘要以欧洲药典为基础,使用高效液相色谱法对间苯三酚注射液含量测定方法和有关物质测定方法进行开发,并验证含量测定方法的专属性、线性、精密度、稳定性、重复性和回收率。之后对有关物质测定方法的线性、定量限、检测限、精密度、重复性、回收率、溶液稳定性进行验证。
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