开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 选题的目的和意义
汇总和分析西京医院近年来药品不良反应（adverse drug reactions，ADR）上报的数据发现其特点和规律，提高ADR监测工作质量，为临床合理用药提供参考。进一步了解医院药剂科临床药师在药品不良反应方面的具体工作，进一步提升专业知识与综合能力，并为西京医院药品不良反应监测水平提供一定的参考和依据，为促进临床安全合理用药提供更多有效、可靠的资料。
- 选题的研究手段
收集西京医院2015～2018年上报的ADR报告，利用Excel按患者性别、年龄、药瓶不良反应分级、药物种类、所累积器官及临床表现、给药途径及转归情况等进行回顾性分析。
- 选题主要内容与完成情况
- 西京医院2018年全院药品不良反应报告分析
1.基本信息及结果统计
西京医院2018年的药品不良反应报告共599份报，其中男性ADR发生率较女性高(男：女=1.15：1)，51～60岁年龄段ADR发生率最高(153例，25.59%)；ADR类型一般的有(593例，98.99%)，新的和严重的(6例，1.01%)；抗感染药物引发的ADR报告例数最多(共113例，18.86%)，其中合成抗菌药最多(27例，24.55%)；ADR所累及的器官或系统最多的是胃肠系统(174例，29.05%)，其次是皮肤及其附件(82例，13.69%)，恶心是ADR中最常见的临床表现；静脉滴注给药导致的ADR占给药途径导致不良反应最高(315例，52.59%)；422例ADR转归情况为痊愈或好转。
2.显著特点和规律分析
其中仅出现6例有关中成药的报告，涉及3种中成药，包括两种注射剂和一种片剂且均为活血化瘀药。这是由于活血化瘀药临床广泛应用于高血压、糖尿病、风湿病等疾病的治疗。大量实践证明，活血化瘀中成药的应用，对上述疾病的治疗具有非常显著的效果，极大地提升了健康水平。但从中药制剂本身来说，由于目前药材质量、制剂配伍、生产工艺、辅料以及质量标准不够完善，加之中药药理学研究不够充分、药物在体内代谢的复杂性、临床上不合理的中药西用等导致中药制剂不良反应发生率较高高的重要原因。根据对西京医院药物临床使用规章制度的学习，发现医院中成药的临床使用得到了严格控制与重点监控，目前仅有六种中药注射剂可以在一般换治疗过程中使用，保障了其在临床的合理应用，对减少不良反应起到了显著的作用。我院应在继续加强监控的同时随着中成药的发展不断改进管理办法，保障患者用药安全，促进中成药的发展。
并且值得关注的还有皮肤及其附件损害的报告率仅位于第二位，相较于国内其他类似文献报告都要少，得益于医院在用药前详细询问患者的过敏史，进行相关体检和皮试的规定。从而显著的降低了皮肤及其附件损害的发生率。为国内控制皮肤不良反应的发生提供了有价值的参考。
- 西京医院2018年抗感染药物不良反应报告分析
1.基本信息及结果统计
2018年上报的有关于抗感染药物不良反应报告共113例，男性患者略多于女性患者(59例：54例，1.09：1)；不良反应多发生于31-40岁(26例，23.01%)和51-60岁(22例，19.47%)两个年龄段；不良反应多集中于24小时内(32例，28.32%)；静脉滴注发生不良反应的比例最高(94例，83.19%)，其次是口服给药；头孢菌素类药物(25例，22.12%)、氟喹诺酮类药物(14例，12.39%)和抗真菌药(13例，11.50%)的不良反应发生率最高；累及肝胆损害的不良反应发生比例最高(33例，29.20%)，其次是消化系统、皮肤及其附件等。
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