盐酸曲美他嗪缓释片的工艺优化文献综述

 2022-12-06 17:42:20

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

1、研究目的

盐酸曲美他嗪缓释片的制备在从实验室小试转移到生产的过程中还需要进行一系列的制备工艺优化和确认。制剂往往因为各种因素,如设备、温度、时间、压力、粒度、水分等,影响制剂批内均一性和批间重现性。为了提高盐酸曲美他嗪缓释片质量的稳定性和均一性,降低杂质含量,改善它的外观色泽,提高收率,提高规模化生产能力等一系列目标,我们采用HPLC法测定盐酸曲美他嗪缓释片的溶出曲线,通过对工艺条件的改变在高效液相色谱仪上观察盐酸曲美他嗪缓释片的释放度,然后统计及处理释放度数据,最后分析考察颗粒粒度、干燥温度、干燥时间、片硬度对释放曲线的影响,最终确定最优工艺参数。

  1. 课题药物的简述

本课题的研究目标是盐酸曲美他嗪缓释片。

盐酸曲美他嗪用于心绞痛发作的预防性治疗,降低血管阻力, 增加冠脉及循环血流量, 促进心肌代谢及心肌能量的产生.,眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。其主要性质如下:

结构式:

分子式:C14H22N2O3·2HCl

分子量:339.26

理化性质:本品为白色结晶性粉末,熔点为231-235 °C。

药物药理作用及作用机制:

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