1. 选题背景、目的和意义枸橼酸西地那非，商品名称为万艾可，是辉瑞制药公司在上世纪80年代开发出的新药，是对环磷酸鸟苷（cyclic guanosine monophosphate,cGMP）发挥特异性作用的5型磷酸二酯酶（PED5）选择性抑制剂。
其药理作用为：选择性抑制血管平滑肌上的5型磷酸二酯酶，通过NO-cGMP途径增强NO的生理反应，促进海绵体平滑肌松弛，血液充盈达到治疗勃起功能障碍 (erectile dysfunction, ED)的功效。
如今已经广泛引用于临床[1]。
枸橼酸西地那非作为口服有效的阳痿治疗药，常用剂型为片剂。
通过临床研究，枸橼酸西地那非适合于任何年龄、任何程度的阳痿患者， 且疗效显著, 副反应轻微, 口服方便,对提高患者的生活质量与精神状态有十分积极的意义。
但是服用大剂量口服西地那非也会出现头痛、消化不良、皮疹等不良症状。
此外, 西地那非严禁与硝酸酯类药物联用，因为西地那非能增强硝酸酯类药物的降压能力,同时使用可产生严重低血压[2]。
目前国内药品市场上会有一些厂商在补肾壮阳类保健品中违法添加枸橼酸西地那非以达到快速发挥药效的目的[3]。
而且因为辉瑞公司的万艾可价格昂贵，国内已经有公司在从事枸橼酸西地那非的仿制药研究工作，所以针对枸橼酸西地那非有关物质的检测方法学研究应务必提上进程，对于枸橼酸西地那非以及相关制剂的质量控制和含量控制也应该加以重视。
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