一．拟研究或解决的问题：干粉吸入给药是一种有效治疗肺部疾病的重要手段,临床应用逐年增加。
干粉吸入装置是干粉吸入剂开发的核心，其设计的优劣直接影响到吸入制剂的药物疗效。
根据药典对吸入制剂的质量要求，颗粒大小分布的空气动力学的评价(雾化性能)是DPI性能的重要指标。
本课题基于实验室设计的新型干粉吸入装置模型，采用双极撞击器研究模型对药物粉末的雾化性能，并且与市售干粉吸入装置的雾化性能进行比较，进而评价新型装置的雾化性能优良与否，为新型吸入装置的后续研发提供参考和奠定基础。
二．采用的研究手段：根据中国药典2020年版四部0951 吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法进行实验室新型装置的雾化性能测定。
1. 药物和载体粉末的微粉化 配制200ml药液并制得3g左右干粉。
2. 微粉化后药物的装填 采用空心明胶胶囊三号进行装填，填药量为20mg。
3. 微细粒子空气动力学特性测定（雾化性能测定） 玻璃仪器允许误差1mm。
仪器照图1（见中国药典2020四部0951）安装，除另有规定外，于室温下进行操作。
在第一级分布瓶D中，加入各品种项下规定的溶剂7ml作为吸收液，在第二级分布瓶H中加入各品种项下规定的溶剂30ml作为接受液，连接仪器各部件，使二级分布瓶的喷头G的凸出物与瓶底恰好相接触。
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