开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
载盐酸多柔比星PLGA纳米粒的制备及其体外释药行为研究
一、研究目的
对制备盐酸多柔比星PLGA纳米粒的制备工艺及其体外释放特性进行初步研究。制备Dox-PLGA纳米粒微球，观察其一般特性、载药量、包封率和缓释特性。
二、盐酸多柔比星PLGA纳米粒简介
盐酸多柔比星为蒽环类抗肿瘤抗生素，因其抗肿瘤谱广，对乏氧细胞有效，又为放射增敏剂，故在肿瘤治疗中占有重要地位。盐酸多柔比星对白血病及各种实体瘤如乳腺癌、肺癌、肝癌等具有较好的疗效，盐酸多柔比星口服吸收不良，临床上一般静脉注射或者动脉注射给药。但静脉注射后毒副作用较大，特别是骨髓抑制毒性和心脏毒性，临床表现为白细胞减少症和心力衰竭，大大抑制了盐酸多柔比星的临床应用。目前减少盐酸多柔比星副作用的主要方法就是应用药物载体，改变盐酸多柔比星的生物分布，减少盐酸多柔比星在全身特别是心脏组织的分布，提高其在局部肿瘤中的含量。因此，将盐酸多柔比星制成PLGA纳米粒以减少其毒副作用。
载药纳米粒是近年来新型的药物投递载体，它借助于安全无毒、可降解的高分子材料做包封载体，将药物输送到靶器官，不仅可以增强药物选择性和疗效，降低毒副作用，还可以穿越组织细胞间隙、对药物控制释放，延长作用时间。同时，在保证药物作用的前提下，减小给药剂量，减慢药物降解，提高药物稳定性，进一步减少或避免药物副作用的毒副作用。
纳米粒给药系统是将纳米技术和纳米材料应用于药学领域产生的，它是以纳米粒作为药物载体的一种药物输送形式。纳米粒是大小在10~1 000 nm之间的固体胶体颗粒， 可作为传导或输送药物的载体，将药物包封于其中，从而到达调节释药速度，增加生物膜的通透性、改变药物在体内的分布、提高药物生物利用度等目的。根据形态学和粒子结构特征的差别，通常可将纳米粒分为纳米囊和纳米球两类。纳米囊具有小囊状结构，药物被限制性地封闭于由聚合物膜等材料包围形成的空腔内；纳米球则为骨架型结构，药物分子的微晶均匀分散于整个载体材料所形成的球形骨架内。由于纳米粒性质上的奇特性和优越性，作为药物载体，已成为国内外医药学的重要研究方向。
因此如将盐酸多柔比星制备成具缓释作用的纳米微球制剂，理论上可减少给药量，减轻其对机体的心脏毒性及骨髓抑制作用，提高化疗效果。PLGA微球控释系统适用于半衰期短或口服生物利用度低而又需要长期使用的药物，其优点是在几周或几个月时间内以一定速率释放药物，维持有效血液浓度，减少药物的给药次数。因此增加了患者的顺应性，提高了治疗效果，减少了用药的总剂量。
本课题选择聚乳酸-羟基乙酸共聚物（poly(D,L-lactide-co-glycolide),PLGA）作为载体材料，应用复乳法制备DOX-PLGA-NP，考察其外观形态及粒径分布，载药量及包封率以及体外释药情况，为临床新药开发机化疗新方法提供实验依据和理论基础。
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