开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、研究目的：
PX药物是一种抗凝血新药。该药物为低溶解性、高渗透性药物，口服吸收率接近80%，我们拟将其开发为片剂。对于口服固体制剂而言，辅料的筛选和制备工艺的考察至关重要，它们将对药物疗效的发挥产生很大影响。在本实验中，我们使用溶出度对结果进行评价，在进行溶出度实验之前，我们需要进行溶出度方法学的验证。
二、采用的研究手段：
本实验采用HPLC法进行溶出度的测定。HPLC法具有专属性强,操作简便迅速,灵敏度高，检测结果可靠等特点。首先，我们进行了检测条件的筛选、实验方法的合理性考察和溶出介质、溶出仪及转速的筛选，然后采用单因素法对片剂的辅料进行了筛选，由于PX具有吸湿性因此我们拟对其进行包衣。在制备工艺方面，我们初步选用直接压片的方法。
由于片剂辅料的种类很多，因此进行处方筛选时要多进行文献的考察及辅料性质的分析，争取降低操作的复杂性。对于制备工艺，我们既要考虑到制剂的质量要求也要考虑生产时的可行性。
三、研究进度：
2011.2查看文献了解PX的各项性质和溶出度实验的方法；2011.3进行溶出度方法学的初步验证；
四、实验方案：
溶出度方法学的验证：在该项中，我们将分别进行了HP LC检测方法的选择、PX标准曲线的测定、进样精密度实验等。最终确定的色谱条件为：流动相：乙腈-水（0.01mol.L-1 KH2PO4）=40:60（v:v）；色谱柱，Luna 5u Phenyl-Hexyl，250mm4.6mm，5mu;m，Phenonennex；柱温：30℃；进样：20L；流速：1 mLmin-1。
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