辅料对QM稳定性的影响文献综述

 2023-01-15 17:11:42

【背景】

药用辅料是药物制剂的基础材料和重要的组成部分,在制剂剂型和生产中起着关键作用。它不仅赋予药物一定剂型,并且会影响药物的稳定性,与提高药物的疗效和降低毒副作用也有很大的关系。

QM是一种通过保障缺血缺氧心肌细胞内的能量代谢,阻止细胞内ATP水平的下降,从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠-钾流的正常运转,维持细胞内环境的稳定。具有抗心绞痛作用而不影响血流动力学的新药。

缓释制剂系指口服药物在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放,与其相应的普通制剂比较,给药频率减少一半或有所减少,且能显著增加患者顺应性的制剂。通常采用的辅料包括天然高分子材料和合成高分子材料。本实验拟采用聚维酮、羟丙甲纤维素等进行原辅料稳定性考察。

原辅料相互作用后导致的药物不稳定可以归为以下3种情况:1.由原辅料本身造成,包括原辅料的理化性质、水分、杂质、比表面积、晶型等;2.处方设计造成,包括原辅料比例、混合方式、制粒、包装等;3.外围环境导致,包括温度、湿度、光照等。

原辅料相互作用的情况分为:物理、化学和生物药剂学3种。

物理:形成复合物、吸附

化学:除了辅料本身化学结构(附件 表1)对原料的影响外,辅料所含的杂质、自身的结构和功能等也会导致原料的降解(附件 表2)。

外围因素对原辅料的影响包括:水分、光照、温度

【实验目的】

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