一、简介HR011501片是由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的尿酸转运蛋白URAT1抑制剂，可高效抑制尿酸的重吸收，排出体内的尿酸，进而持久降低血尿酸含量，达到治疗痛风的目的。
经经调查研究了解，HR011501片为白色至淡黄色粉末或类白色粉末略带微粉色，在N,N-二甲基甲酰胺中略溶，在甲醇、乙醇、0.1mol/L盐酸溶液或水中几乎不溶，略有引湿性，属于BCSII类（低溶，高渗）药物，溶出是口服吸收的限速步骤，因此其溶出方法学验证显得至关重要。
二、研究概况痛风是嘌呤代谢紊乱、尿酸排泄障碍所致的一种晶体性关节炎，临床上以高尿酸血症、特征性急性关节炎反复发作、痛风石沉积形成为特点，严重者可致关节畸形及功能障碍、常累及肾脏，可引起急性梗阻性肾病或痛风性肾病。
［1］目前，我国痛风患病率在一般人群达0.84%，约有1200万人，其中95%为男性患者，男女之比约为20∶1；我国高尿酸血症者约有1.2亿（约占总人口的10%），高发年龄男性为50~59岁，女性为绝经期后。
近年由于我国人民生活水平提高，饮食结构变化，痛风的发病率逐年上升。
［2］随着人们对痛风发病机制的不断研究，许多痛风的治疗药物也在此过程中不断被发现。
传统降尿酸药物有抑制尿酸合成药，如嘌呤类的别嘌呤及其活性代谢物奥昔嘌呤；促尿酸排泄药，如苯溴马隆；促尿酸分解药，如拉布立酶；促尿酸肠道排泄药，如药用炭、蒙脱石等；其他降尿酸药物如雌激素、碱性药物碳酸氢钠等。
新型降尿酸药物有抑制尿酸合成药非布索坦，第二代促尿酸排泄药RDEA-954，促尿酸分解药普瑞凯希等。
［3]别嘌醇是目前应用最广泛的药物之一，其为嘌呤类黄嘌呤氧化酶抑制剂，可有效降低并控制血尿酸，但临床上发现有20%病人可能出现各种不良反应，如皮疹、过敏反应综合征、发热、血液系统损害、肝肾功能异常等，其中5%病人不能耐受其不良反应，［4]限制了别嘌醇的临床应用。
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