开题报告题 目 双螺杆挤出技术在药物制剂上的应用题目类型 囗 理论研究 一、选题依据及意义双螺杆挤出技术是一种新型制剂技术，主要用来制备固体分散体，能提高难溶药物溶解度和生物利用度。
泊沙康唑是一种极有前景的治疗侵袭性真菌感染的药物，但其吸收利用受低溶解性影响。
双螺杆挤出技术制备泊沙康唑的固体分散体能显著提高药物溶解度，提高其生物利用度，具有重要的研究意义和深远的应用前景。
二、研究目标与主要内容1.研究目标： 本课题研究目标为通过对目标药物的实验研究，对双螺杆挤出技术提高难溶药物溶解度的优越性进行深入探究，从而对双螺杆挤出技术的应用提供理论支持。
2.主要内容：本实验以泊沙康唑为目标药物，采用双螺杆挤出技术制粒的泊沙康唑固体分散体肠溶包衣片，测定其溶出度等数据指标，考察双螺杆挤出技术提高泊沙康唑的溶解性的程度，提高其生物利用度，以研究双螺杆基础技术在药物制剂中的应用。
三、研究方法和手段（一）研究方法1.文献研究法：搜集整理相关文献资料，为实验提供有力的理论支持；2.比较筛选法：针对多种实验条件以及设定的多组对象，从中选取最佳的测量指标。
3.实践法：把事先拟定好的计划实施，切身测定多种指标，作为论文的数据支持。
期间对于出现的问题，将会与老师探讨解决；4.个别现象研究法：若出现各别特殊现象，将根据具体情况进行处理。
（二）研究手段以实验为主，相关文献参考为辅，加以讨论等手段，开展工作四、参考文献目录 [1].郝晶晶,王丽杰.热熔挤出技术在药物制剂研究中的应用进展[J].中国合理用药探索,2017,14(08):61-66[2].陈美婉, 陈文荣, 陈桐楷, 陈锐娥, 王一涛. 热熔挤出技术制备固体分散体的应用研究[J]. 药学学报, 2012, 47(2): 163-167[3].王艳宏, 姜霁洺, 张智慧, 李雪虹. 热熔挤出技术在药物制剂领域的应用进展[J]. 《中国实验方剂学杂志》, 2013, (23): 327-334[4].唐波, 张晶, 宋洪涛. 热熔挤出技术在注射剂缓控释技术中的应用进展[J]. 解放军药学学报, 2011, 27(6): 544-548[5].张赫然,宋丽明,王彦竹,王杏林.热熔挤出技术制备固体分散体的辅料研究进展[J].现代药物与临床,2014,29(05):557-563.[6].李念夷,王小钦.泊沙康唑预防和治疗侵袭性真菌感染的进展[J].中国新药杂志,2014,23(23):2739-2747 2757.[7].于宁,何承辉,黄伟,邢建国,刘宣麟.热熔挤出技术在药剂学研究中的应用[J].国际药学研究杂志,2014,41(04):437-443.[8].陈幽攸,张淑芸,陶义华,韦燕,胡晓东.热熔挤出技术制备难溶性药物固体分散体的研究进展[J].国际药学研究杂志,2015,42(05):593-600.[9].张爱洁,包玉胜,邵幼鹏,刘建平.肠溶材料在热熔挤出技术中的应用进展[J].中南药学,2016,14(01):44-48.[10].张彩丽,李晓琴,张亦斌,邓盛齐.热熔挤出技术提高药物溶解性能的机理及应用[J].成都大学学报(自然科学版),2017,36(04):369-372 381[11].杨睿,唐星,黄惠锋.热熔挤出技术及其在药物传递系统中的应用[J].中国新药杂志,2007(04):279-284.[12].芶子杰. 泊沙康唑亚微乳制剂的制备及其质量研究[D].成都学院,2017.[13].孙禾,苏欣,徐小勇,孙文逵,施毅.泊沙康唑临床应用研究进展[J].中国感染与化疗杂志,2012,12(03):230-233.[14].朱丽,杨淼,张强,柯学,吴君莲.热熔挤出技术制备泊沙康唑固体分散体及其体外评价[J].中国药科大学学报,2015,46(03):309-315.[15].Hemlata, Patil, Roshan, V, Tiwari, Michael, A, Repka. Hot-Melt Extrusion: from Theory to Application in Pharmaceutical Formulation[J]. AAPS PharmSciTech, 2016, 17(1): 20-42[16].Vo CL，Park C，Lee BJ． Current trends and future perspectives of solid dispersions containing poorly water-soluble drugs［J］． Eur J Pharm Biopharm，2013，85( 3) : 799 － 813[17].Sareen S，Mathew G，Joseph L． Improvement in solubility of poor water-soluble drugs by solid dispersion［J］． Int J Pharm Investig， 2012，2( 1) : 12 － 17.[18].Crowley MM, Zhang F, Repka MA, et al. Pharmaceutical applications of hot-melt extrusion: part I[J]. Drug Dev Ind Pharm, 2007, 33(9): 909-926.五、文献综述随着药物制剂技术的发展，双螺杆挤出技术受到越来越多的关注。
双螺杆挤出技术，即热熔挤出技术，是指将药物与载体辅料，在热熔挤出机内，经过熔融，均匀混合，并通过一定的压力和温度，挤出成适宜的形状。
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