开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、液体创可贴简介
伤口是对人体皮肤的完整性和连续性的破坏，是由机械、电、热、化学等因素造成的，或者由医学或生理病态的皮肤缺陷。按照伤口的物理特征，伤口可分为表皮伤口、深度伤口以及洞穴性伤口。传统的创可贴为一长条形胶布，中间附以药物浸润之后的纱布，其适用于表皮伤口，但其对于大面积伤口、深度伤口适用性较差，同时其防水透气性能也相对较差，无抗菌性，易产生二次感染[1]。液体创可贴作为一种新型的创可贴，其最大的优势在于，它可在伤口表面形成一层膜，适用于各种类型的伤口，其一般都具有抑菌效果，可以有效防止二次感染，且其敷于伤口美观，不易脱落。
二、现有产品分析
目前市场上存在许多新型液体创可贴的相关专利和产品。专利申请号为201510776194.9的专利[2]以硝化纤维素作为成膜材料，但其依靠乙醇和乙醚杀菌，杀菌效果较差，且处方内的丙酮可去除角质层，乙醚还具有一定毒性，这些不利于伤口的愈合；专利申请号为201710490175.9的专利[3]介绍了一种以海藻提取物作为成膜材料的液体创可贴，添加了植物提取物促进伤口的愈合，但是其成本较高，同时其抗菌剂是三种单体的共聚物，制备较为复杂，并且其对伤口感染成弱酸性时具有较好的杀菌效果，对于未感染或者清除感染后的伤口不具有杀菌作用，适用性较差；专利申请号为201610583947.9的液体创可贴[4]提供了一种主要以聚丙烯酸酯和纤维素醚为主要成膜材料的液体创可贴，但其处方内加入了大量的酯类物质，对皮肤存在伤害，其以纳米级的金属离子作为抑菌剂，抑菌效果好，但成本较高。该液体创可贴涂布于伤口成膜后，隔绝性能，防水性能较好，但是透气性能相对较差，会导致伤口处空气流通较差，不利于伤口的愈合；专利申请号为201610172226.9的专利[5]以聚丙烯酸树脂作为成膜材料，防水透气性能较好，但其增塑剂为邻苯二甲酸酯类物质，具有生物毒害性，不利于深部伤口和洞穴型伤口。三、处方的设计与优化
对此，针对现有专利存在的问题，通过对处方成分的改进，提出一种防水透气灭菌止痛的新型创可贴。该处方以壳聚糖为主要成膜材料，壳聚糖作为一种天然高分子化合物，具有很好的生物相容性和生物可降解性，同时还具有灭菌、消炎、止血等作用，在医学领域具有很广泛的应用，但是壳聚糖在水和有机溶剂中的溶解度都较差，这限制了它的应用，且其抑菌性还有待提高。对此，本处方提出了1种解决方案：将壳聚糖与氯乙酸在强碱性条件下反应制得羧甲基壳聚糖（CMC），CMC具有较好的水溶性，同时其保留了壳聚糖自身的生物相容性，生物降解性，增强了抗菌活性，易形成水凝胶，加入增塑剂后易成膜。最终形成的膜结构，都能够是伤口保持一个湿润的环境，有助于伤口的愈合。以PEG和甘油作为混合增塑剂[6]，避免了传统增塑剂邻苯二甲酸酯类物质的毒害作用，PEG200/400是液体形式，易溶于水，同时其安全可靠。PVP是水溶性高分子材料，具有一定的致孔的作用，可以调节气体透过率。同时其具有良好的生物相容性和粘结能力，粘结能力依据型号的不同有所差异，可以增强产品的粘附性；还具有一定的成膜能力，可以作为成膜助剂。加入薄荷醇，能够消炎镇痛止痒，使伤口具有清凉感，可有效减少伤口的不适感[7]。双氧水具有杀菌消毒的作用，伤口处释放的过氧化物酶可以加速过氧化氢的歧化反应，产生水和氧气，并放热，有助于成膜，产生的水可帮助维持湿润的环境，氧气可以达到致孔透气的效果[8]。以乙醇-水混合溶液作为溶剂，一方面其有一定的杀菌效果，另一方面，乙醇作为一种易挥发的物质，可以快速挥发帮助成膜。
四、壳聚糖（CTS）和羧甲基壳聚糖（CMC）简介
壳聚糖是从甲壳类动物外壳中提取的天然高分子材料，具有优异的抗菌性、成膜性、生物相容性、可降解性、止血性[9]，其在医药领域的应用广泛。在伤口愈合中的应用方面，壳聚糖涉及伤口愈合整个过程。起始阶段，壳聚糖的止血作用能够快速止血，同时促进巨噬细胞和中性粒细胞的浸润和迁移；重塑阶段，壳聚糖可减少疤痕形成，利于上皮化的进行和伤口的回复[10]。但是羧甲基壳聚糖的水溶性差，在弱碱性条件下不溶，这极大地限制了它的应用[11]。对此，通过对壳聚糖进行物理化学改性可有效增加其水溶性，拓宽其应用范围。
羧甲基壳聚糖是壳聚糖上的氨基和羟基羧甲基化后的水溶性衍生物，根据取代位置，羧甲基壳聚糖可细分为O-羧甲基壳聚糖、N-羧甲基壳聚糖、O,N-羧甲基壳聚糖[12]。羧甲基作为亲水基团的引入，破坏了壳聚糖规整的晶体结构，增加了壳聚糖的水溶性[13]。羧甲基壳聚糖增强了壳聚糖优异的抗菌活性，对金黄色葡萄球菌的最小抑菌浓度为0.2%，对大肠杆菌的最小抑菌浓度为0.2%。其具有良好成膜性，质量分数0.2%即可成膜，约1%时成膜效果最佳。同时其还具有止血、生物相容性、可降解性等特性，可广泛适用于医用敷料领域[14]。
五、研究方法
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