明胶空心胶囊中铬测定方法学文献综述

 2022-12-28 10:49:23

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

明胶空心胶囊中铬测定方法学验证

1、拟研究问题

使用电感耦合等离子体原子发射光谱仪(ICP-OES)进行明胶空心胶囊铬限度控制项目的方法学验证,供试品前处理方法和实验分析方法的摸索。

2、采用的研究手段

根据《中国药典》2015年版四部-9101药品质量标准分析方法验证指导原则和2010版《药品生产质量管理规范》-质量控制实验与物料系统等验证参考文件确定验证方法。

3、文献综述

【摘要】

明胶空心胶囊是由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊,是胶囊剂型药物的载体,随药物进入人体消化系统,其质量和安全直接关系到药品的质量和安全。本文将对明胶空心胶囊相关背景及目前明胶空心胶囊中铬测定学方法研究进展做出介绍,并对研究采用ICP-OES进行明胶空心胶囊铬含量测定的方法学验证进行综述。

【正文】

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