1.CHO细胞复苏条件筛选2.CHO细胞培养基及流加补料种类筛选3.CHO细胞培养流加补料量优化基本内容1.在种子复苏阶段，通过实验确定合适的接种密度、培养温度、以及CO2浓度，使细胞能够迅速扩增并且维持高活率。
2.通过摇瓶培养，从多种流加补料中筛选出最合适的补料，并每天检测培养基成分变化，初步确定流加补料量。
3.在5L细胞反应器中进行培养，每天对培养基进行生化检测和补料。
通过DOE正交实验法，对培养时间、补料量以及温度三个因素设计实验规划，为下一步中试生产提供合适的培养条件。
研究进度第一阶段：2018年2-3月：通过查阅文献对CHO细胞培养和工艺优化有了基本认识，撰写文献综述，制定初步的实验方案；第二阶段：2018年3-4月：根据设计方案进行初步试验；第三阶段：2018年4-5月：进行最后的实验研究；第四阶段：2018年5-6月：整理数据，归纳总结，撰写论文。
文献综述：CHO细胞5L反应器工艺优化摘要：动物细胞大规模培养技术是生产抗体药物最主要的技术手段。
细胞培养工艺条件对抗体异质性和产量影响非常显著，如何有效通过优化工艺条件来满足抗体药物开发要求成为迫在眉睫的问题。
通过流加培养方式，在5L反应器中对CHO细胞各种培养条件进行摸索，为中试生产提供合适的培养条件。
关键词：CHO细胞；流加培养；工艺优化；抗体药物由于具有靶点明确、临床疗效显著、副作用少等优点已成为当今生物医药产业发展的主流，其中动物细胞大规模培养技术是生产抗体药物最主要的技术手段。
质量可控，安全有效是药品研发过程中应首要遵循的原则，美国FDA 在21 世纪现行优良生产规范(current good manufacturing practices，cGMPs)中提出的一个关键要素就是质量源于设计(quality by design，QbD)。
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