甘露醇注射液旋光法中控方法的建立文献综述

 2023-02-21 20:22:52

拟研究或解决的问题:

甘露醇注射液为渗透性脱水利尿剂。临床上用于降低颅内压和眼内压、急性肾功能衰竭的尿闭症等。甘露醇注射液的含量测定方法,《中国药典》2015年版规定为示差折光检测法。本实验根据甘露醇具有一定的旋光性,但比旋度低,四硼酸钠本身无旋光性,但具有提高甘露醇比旋度的特点,本文建立了用旋光度测定法测定甘露醇的含量,该方法更为简便、快速、结果准确。

采用的研究手段:

一、旋光法

1.仪器与试剂

SGW-1 型自动旋光仪( 上海仪电物理光学仪器有限公司),电子分析天平 (赛多利斯科学仪器有限公司) ,高效液相色谱仪(岛津),甘露醇(分析纯,中国食品药品检定所) ,四硼酸钠(分析纯,天津市福晨化学试剂厂),甘露醇注射液 (新疆华世丹药业股份有限公司)水为纯化水,其它试剂均为分析纯。

2.方法与结果

2. 1 标准曲线的制备

精密称取 105℃干燥至恒重的甘露醇0.05、0.10、0.15、0.20、0.25、g,按1∶1. 28加入四硼酸钠,置烧杯中,加纯化水适量,加热使溶解,稍放冷后,移置10mL容量瓶中,加纯化水至刻度,摇匀,以纯化水为空白,分别测定旋光度

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