一、研究背景
被称为“孤儿药”的罕见病药物过去一向不受制药公司重视。罕见病的低发病率与低商业开发价值，使得罹患罕见病的患者不得不时时面临缺医少药的境地，罕见病药物可及性也时时亮起红灯。目前我国针对治疗罕见病的“孤儿药”的生产仍缺乏相应的补偿和激励机制。
- 研究目的
通过分析美国、欧盟、日本和我国台湾地区针对孤儿药研究与开发的激励措施，综合我国公共医疗卫生的体制，制定出符合我国国情的研究与开发机制。
三、研究方法
1、文献资料法： 通过查找文献资料，了解孤儿药的概述及划分标准。
2、统计分析法：搜集各个国家关于孤儿药的政策法案进行汇总比较分析。
四、研究内容
主要从以下几个方面进行研究：
（一）孤儿药的概述与发展；
（二）孤儿药的市场现状，主要通过美国、欧盟、日本、中国台湾四部分对比描写，由此引出 我国在孤儿药方面存在的问题及提出建议；
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