开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、研究背景
“看病贵，看病难”一直是我们国家存在的一个很大问题。党中央、国务院高度重视减轻人民群众医药费用负担问题。当前人民群众反映强烈的看病贵的重要原因之一就是药品价格虚高。为降低药价，国家进行综合的医药改革，重大举措之一就是实行药品集中招标采购制度。当前，药品集中采购的制度环境发生了积极变化：仿制药一致性评价工作取得明显进展，部分仿制药达到和原研药质量疗效一致水平，为公平竞争提供了质量基础；按照党和国家机构改革方案，理顺了药品招标采购、价格管理和医保基金支付等的管理体制；以抗癌药减税为契机实施降价“组合拳”，形成了降低药价的政策环境和舆论氛围，社会对使用价格适宜的优质仿制药关注程度明显提高。这些变化为国家组织药品集中采购试点提供了良好的制度环境和社会氛围。
因此，2019年1月17日，国务院办公厅发布关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知，通知中表明《国家组织药品集中采购和使用试点方案》已经国务院同意，决定在
北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市进行药品带量采购试点。这一政策的实施对我国的仿制药企业造成了很大影响。本文目的在于分析“4 7”带量采购政策的背景，意义，实施现状以及对仿制型企业的影响，为仿制型企业优化改革提出合理的建议及对策。
二、研究意义
1、促进企业优化升级，加速从仿制药大国到仿制药强国的转变。
仿制药的质量是仿制药强国的表现。随着我国大型医药企业的建设, 很多药企的设备已符合国家和欧美GMP的标准。引进国际先进的管理理念和质量控制标准, 生产规模不断提升, 药品的边际成本也会不断下降, 这是可以降价的底气。随着更多的企业通过一致性评价，价格竞争激烈，行业集中度提高，企业必须更加注重药品的质量以及对创新药的研发投入，从而促进企业的优化升级，提高竞争力。
2、降低药品价格，提高药品质量，增强药物可及性。
我国是仿制药大国，虽然针对药品质量的一致性评价受到重视，但是通过一致性评价的药品远小于需求。我国仿制药质量水平总体偏低，难以与原研药在同一水平上公平竞争，部分原研药品种价格长期明显高于周边国家和地区，“专利悬崖”迟迟未在中国发生。而带量采购的实施，可直接降低药价，可促进仿制药企业的一致性评价以及产业的优化升级，提高药品质量。
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