拟研究的问题
医药企业的高风险、高收益、不确定性的特征决定了其科研成果商业化、产业化过程注定是波折凶险的复杂过程。这一过程中的“死亡谷”[1]现象成为了众多药企开展创新药物研究的最大障碍，因此，仅仅依靠企业自身的努力很难成功跨越。
青霉素作为美国抗生素产业兴起的“开山之作”，其发现、研发的过程长期以来为人津津乐道。对于弗莱明发现青霉素几乎无人不知，然而对于青霉素投入实际生产，进而商业化的曲折过程却几乎无人知晓。青霉素前半段的故事主要讲述一个伟大的科学家如何发现青霉素，其间种种偶然，巧合，坚韧等。而后半段故事，即青霉素商业化过程及政府在这个过程中发挥的作用也值得深思和研究。
因此，本文主要通过对青霉素成功商业化这一案例的分析试图得到有利于中国药企创新药物商业化的一点启示：即政府如何推动创新药物科研成果商业化。
研究背景
第一、目前正处于十三五规划关键时期，我国提出了创新驱动发展战略。目前中国医药产业，尤其是药企正处于走向研发创新新药、摆脱仿制药的关键阶段。我国高度重视新药研发，出台了《国家创新驱动发展战略纲要》、《医药工业发展规划指南》等文件。
第二、目前我国科技成果商业化有待改善。科技成果商业化是指将科研成果转化为技术，再将技术应用于企业进行产品化、商业化。我国现在的科研成果主要集中在高校和科研机构，而高校和科研机构的科技成果转化率并不如人意。尽管一部分高校或科研机构与部分企业进行了合作，取得了一些成果、数量和质量都有显著地提升。但是总体上，与进入创新型国家前列的国家相比，我们仍然有很大的差距，面临着目标导向不清楚、激励机制不完善、资金投入不够等问题。
第三、纵观药物发现史和世界医药产业发展史，青霉素商业化是现代国家模式下成功的典型案例，呈现出新的特点，值得进一步探讨。
研究意义
发掘政府在创新药物商业化中的作用从而有利于适应新时期国家创新驱动发展战略，推动药企成功走向研发创新新药、摆脱仿制药，提高药企商业化成功率，跨越死亡谷。
文献综述
现有文献研究大多着重于政府推动科技成果商业化的宏观方面研究，但是药品研发有其特殊性，有着高投入、高风险、高回报的特性，但是对于这一特有领域的相关研究有所缺乏。
1、对青霉素发现史的研究现状
以往对于青霉素的历史的研究停留在描述“前半段故事”即重点讲述青霉素的偶然发现和科学家研发阶段[2]很少提及“后半段的故事”即青霉素商业化与政府在其商业化中的作用。爱尔兰都柏林三一学院的威廉金斯顿教授[3]详细描述青霉素在规模化生产和商品化的过程。详细指出了美国科学研究与发展局在青霉素商业化过程中的巨大乃至领导作用。
2、对政府在科技成果商业化作用的研究现状
对于我们科技成果商业化的实践自改革开放以来不断深化，希望能够提供政策参考、提高科技成果转化的研究也一直在进行。已经涉及到多个学科知识领域的多项研究。胡家强、司羽嘉[4]认为我们应该学习美国，立法先行，以立法的手段来促进科技转化的效率。同时也要注重本国国情，选择适合我国体制，和不同时代发展要求的立法方案。高志勇[5]认为，较为可行且完善的财税支持政策将有利于科技成果转化，在市场经济发展过程中我国的财税制度的弊端逐渐暴露出来，因此，必须从创新体系角度来建立相对完善的财税制度。杜睿峰[6]认为政府有关部门应尽快制定有效的产业政策、产业结构政策和技术升级政策。大力支持企业建立自己的科研机构。王雪原[7]认为政府应当成立专业的小组、专业部门为科技成果转化提供支撑，联合区域的科技创新平台共同完成。政府部门应从企业成果转化动机、转化刺激及转为行为3方面有效介入，通过信息普及与宣传、优惠政策诱导、产业化过程行为指导，不断引导与激励企业开展科技成果产业化活动，提升企业科技成果转化的主动性、积极性与便利性 。
2016年新修订了《中华人民共和国促进科技成果转化法》，适应了时代的步伐，同时也加快了科技转化的步伐。《中国制造2020》中明确指出了要完善科技创新成果转化的运行、激励和协调推进机制。
3、对高校科技成果转化的研究现状
目前我国高校科技成果转化总体效率低，中西部尤是如此。林青宁、毛世平[8]认为政府资金对于高校科技成果转化效率的提高具有显著的作用，因此，应当加大对高校科研资金的投入，同时发挥引导作用和行政指导作用。政府对于高校的科技成果转化的奖励机制应当偏向于注重市场评价、经济效益和社会效益。美国在促进高校科技成果转化方面，政府立法发挥了重要的作用，先后通过了一系列法案如八十年代的《联邦技术转让法案》、《贸易与竞争法案汇编》另外还颁布了一些行政命令[9]。其中《联邦技术转让法案》授权联邦机构与大学、公司合作，从事对各方有利的活动，为产学研的深入推进提供了法律保障。钟卫[10]主要从制定法律法规促进中介机构[11]创建与发展；设立财政经费激励中介机构[12]发展与能力提升两个方面肯定了政府的作用。
综上所述，在研究内容方面，由于美国、日本等发达国家科技发达的日期较早，已经形成了较为完善的制度，相关的研究内容也相当广泛，而国内的研究主要体现在学习模仿，但是由于缺乏实例而导致说服力不够充分，而且主要集中在宏观领域。鉴于药品的特殊性，所以本文将在纵览青霉素这一经典案例的基础上对政府在创新药物商业化过程中的作用进行研究。
研究方法
1、文献资料法：通过检索分析国内外文献资料，采用比较法学、创新经济学的研究手段，归纳美、日的成功经验，并找出中国的相关差距与不足之处，试图为中国医药企业科技成果转化率提高提供一点启示。
2、典型案例分析法：以青霉素成功商业化作为经典案例，通过梳理其成功过程更加直观有力地体现政府作用。
3、总结归纳法：对我国目前的相关研究内容进行梳理，同时整理从案例中得到的启示，进行总结并提出建议。
论文三级大纲
第一章：我国创新药物商业化现状
1.1死亡谷
1.2创新经济学与创新药物
1.3创新药物商业化现状
第二章：青霉素发现、上市过程梳理
2.1发现史
2.2生产工业化的实现
2.3商业化的成功
第三章：青霉素成功实现商业化原因分析
3.1发现与研发阶段
3.2生产与商业化阶段
3.2.1政府推动作用
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