拟研究的问题：
医药卫生事业关系民众幸福，是重大民生问题。医疗器械是关系到人民群众身体健康和生命安全的特殊商品，它既是朝阳产业和高技术型产业，同时也是投资风险型行业、社会型行业以及安全性行业。
从医疗费用的构成来看，医疗器械费用的增长速度是所有医疗费用项目中最快的。随着新一轮医疗体制改革的逐步推进，医疗器械价格管理的问题也逐渐凸显。本文主要研究以下问题：
⑴医疗器械在研发、制造、流通、使用过程中成本的形成机制
⑵我国医疗器械价格形成存在的问题以及市场监管的问题。
研究背景及意义
随着中国老龄化程度加深，城镇化进程提质，消费升级加快以及“新医改”深化推进，中国医疗器械市场具有良好前景。南方医药经济研究所分析数据指出：目前，我国医疗器械市场年销售总额以每年9%左右的速度增长[1]。
研发环节，我国医疗器械生产企业数量多，但行业整体规模较小，集约化程度低，创新研发能力薄弱。虽然注册上市的产品不少，但主要集中在中低端，技术含量低，品牌竞争力不强[2]。生产环节，部分医疗器械的实际平均出厂价比其单位产品成本高 70%以上；在流通环节，医疗器械从出厂（或进口）到医疗机构销售给患者，平均加价 2-3 倍，个别产品甚至多达十几倍。从使用情况来看，医疗器械价格管理主要实行医疗服务项目打包收费或加价率（额）控制两种方式。
本文旨在通过对我国医疗器械价格形成因素的研究、与国外医疗器械价格形成的对比以及对市场监管的研究，提出有利于医疗器械行业更好地发展以及卫生相关部门对医疗器械行业更好地监管的一些建议。
文献综述：
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