开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 拟研究或解决的问题
新药定价、医保目录准入、药品集中招标采购是创新药物上市过程中的三个重要环节，也是三大难关。2004年国家医保药品目录制定后有两年一增补的说法，也就是说国家医保药品目录外的药品每两年才有一次进入该目录的机会。而由于种种原因,自2004年至今,国家医保药品目录一直没有增补，且2009年我国对于新药进入国家医保药品目录，目前有必须“超过两年临床使用时限”的硬性规定。新药遴选进入医保目录的时间越长,对于新药同等时间的专利保护期造成的浪费越大。这对大部分急需通过新药上市收回新药投资成本并实现盈利的企业来说造成了极大的时间与经济压力。2017年2月14日新版医保目录公布，该目录加大了对创新药的支持力度，目录调整中将2009年后上市的新药作为重点评审对象，2008年至2016年上半年我国批准的创新化药和生物制品中，绝大部分都被纳入了2017年版药品目录范围或谈判药品范围。但是在我国，医保目录仍存在调整周期过长的问题，减缓或阻碍了新药进入市场的步伐，同时也降低了制药企业对创新药物研发的积极性。
此外医保报销比例及结算方式以及商业健康保险的普及推广程度对创新药物上市的顺利与否也有密切的关系。在医保目录中的创新药物以何种方式、何种比例报销，直接决定了新药本身面向患者的价格，从而影响患者的用药选择。而商业健康保险的普及化程度的提升也会提高患者对疗效好但价格高的新药的承受能力。
- 研究手段及方法
本文主要应用文献分析法和常规数理统计法及比较分析法。按照提出问题，分析问题，解决问题的思路对我国医保政策对创新药物上市的影响进行了研究。
- 文献分析法
研究整理目前国内外关于创新药物上市环境进行分析的文献，归纳分析了在最新医保政策下我国创新药物上市的主要问题
2.常规数理统计法
通过对不同医保政策下创新药物上市数量、成功率、回本时间的数据统计，分析医保政策对创新药物上市的影响。
3.比较分析法
通过对不同国家新药上市现状以及相应的医保政策，分析医保政策对创新药物上市的影响。
- 文献综述
新药定价、医保目录准入、药品集中招标采购是创新药物上市过程中的三个重要环节，也是三大难关。笔者通过阅读文献总结，在现行的医保政策下，我国创新药物上市主要受三方面的影响：一是是否进入医保药品目录，此为最关键的因素；二是医保药品的报销比例及结算方式；三是商业健康保险的普及与完善。
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