头孢曲松治疗梅毒的快速卫生技术评估文献综述

 2022-12-03 19:24:09

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于 2000 字)

  1. 研究背景

梅毒是我国主要的传染病之一,自2009年以来一直居全国甲乙类法定报告传染病第3位,且2014-2021年中国梅毒总报告发病率呈增长趋势。有研究证实,无症状或未确证的梅毒通过减少CD4计数和增加病毒载量而对艾滋病毒的预后产生负面影响,这使得早期梅毒治疗在高危人群中非常重要。虽然青霉素是临床指南中的首选用药,但却并不适用于所有患者,尤其是对青霉素过敏的患者。而头孢曲松属第三代头孢菌素,具有抗菌谱广、有效血浆浓度高,半衰期长(约8h),组织穿透能力强,能够通过胎盘屏障,对孕妇及胎儿危害较小,中枢神经系统高等特点。特别对于早期梅毒具有较好的疗效,这表明其可作为青霉素的替代药物。但国内外的药物说明书中均未提及头孢曲松的抗梅毒螺旋体作用,适应症中也未涉及到梅毒的治疗。因此更需要通过HTA对该药物进行科学系统的评估,为医药卫生技术的准入、定价、报销、淘汰与使用提供依据。

二、研究目的及意义

  1. 研究目的

本研究通过快速HTA的方法,对头孢曲松治疗梅毒的有效性、安全性和经济性进行评价,旨在为临床决策提供循证依据。

  1. 研究意义

理论意义:补足了卫生技术评估理论在临床抗菌药物品种的应用。

现实意义:综合评价了头孢曲松在治疗梅毒的有效性、安全性及经济性,了解头孢曲松在梅毒中的获益与风险以便更好指导临床实践,为医疗机构抗菌目录遴选提供参考依据和评估工具。

三、拟采用的研究方法

    1. 文献分析法。查找文献资料,明确卫生技术评估的概念和快速卫生技术评估这一方法,以及我国卫生技术评估的现状等。
    2. 定性分析法。根据PICOS原则构建研究问题;采用PICO-S原则设计文献的纳入标准。
    3. 个案分析法。采用HTA checklist、AMSTAR量表、CHEERS量表对纳入的HTA、系统评价/Meta分析、药物经济学研究进行质量评价。

四、文献综述

卫生技术评估(Health Technology Assessment,HTA)是确定卫生技术价值的多学科系统全面的评估过程[1]。该过程基于循证医学和卫生经济学的方法,全面系统地评价卫生技术的技术特性,包括安全性、有效性、经济性和社会适应性、伦理法律等。在许多发达国家,HTA已经成为卫生技术管理的一个重要步骤。为了适应我国提出的医保目录调整的规范化和专业化,我国于2020年发布了《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》,该指南为我国各大医疗机构提供了一套实际可操作的药品评价与遴选的量化评分表。卫生技术评估在我国医保目录遴选、调入调出以及药品价格谈判中发挥着重要的作用,同时可辅助临床科室和医院管理者在新技术遴选、准入、使用等方面进行决策。

1.国内外卫生技术评估研究现状

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