我国孤儿药相关政策探析文献综述 1.1 课题任务 通过比较国内外孤儿药的相关政策法规，对我国孤儿药的发展提出可行性建议。
1.2 研究背景： 全球已确认的罕见病有7000多种，包括玻璃人，血友病，肺动脉高压，渐冻人等。
我国已发现罕见病5781种，其中八成由遗传引起，仅有1%可治。
在我国有对应治疗的罕见病不过400种，这400种中，只有不到20%在我国上市，数量不足美国的4%。
由于孤儿药成本效益低、企业研发力度小、价格昂贵，我国基本医疗保险对孤儿药的保障有限，罕见病患者用药可及性差，可负担性低，甚至无药可医、有药也医不起。
因此，如何提高孤儿药的可及性，完善罕见病医疗保障制度，推进罕见病相关政策的制定实施成为当前业内密切关注的问题。
1.3 研究意义：由于我国孤儿药市场规模小，获利能力小，研发投入高；政府部门虽然出台了相关政策来鼓励孤儿药的发展，但是政策并没有落到实处，孤儿药没有纳入医保等，因此孤儿药在我国发展缓慢。
而欧美，台湾等一些国家，有完善的行之有效的法律支撑，有专门的政府机构支持，孤儿药发展较快。
通过借鉴国外政府对孤儿药行业的政策支持，从而对我国孤儿药相关政策提出可行的建议，有利于我国孤儿药的发展。
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