课题名称：我国药品管理法修订过程中出现的问题及分析修法背景：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品是一种特殊的商品，其流通受到及其严格的把控。
从药品的生产到流通，需要符合相应的标准。
《药品管理法》于1985年正式颁布实施，2001年进行过一次全面修订，2013年和2015年又做了两次个别条款的修订。
其宗旨在于对药品实行全过程、全周期的系统监管，保证药品质量、用药安全，维护公民生命健康权益。
现行的《药品管理法》实施于2001年度12月初，正值基层药品监督管理机构成立之时。
但随着时间的推移，这部法律的执行越来越难以从心了，越来越多的问题难以从这部法律中找到应对和解决的依据，法律滞后于监管形势和要求，支撑监管目的实现的力度越来越弱，监管责任的不断加大与法律难以支撑的矛盾越来越突出。
2001 年《药品管理法》实施至今，我国医药行业变化巨大：医药工业总产值已从 2001 年的0.21万亿元增长至2016年的3.24万亿元。
同时,医药工业总产值占 GDP 的比重持续上升，已从2001年的 1.93%增长至2016年的4.35%，医药行业在国民经济中的地位稳步提高。
从2013年开始，食品药品监督管理体制再次进行改革，不断强调建立统一、权威、专业、高效、透明的监管体制，因此修订中的《药品管理法》如何在法律层面更加清晰地明确食药监管理从中央到省、市、县的权责划分，也需要进行考量。
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