一、研究背景和目的2019年底至今，全球大范围爆发新型冠状病毒肺炎疫情。
新型冠状病毒作为一种全新的冠状病毒，具有较强的传染性，人群普遍易感，主要引起呼吸道疾病，严重者可引起呼吸窘迫综合征，甚至多器官功能衰竭。
针对此次疫情，我国虽然立即建立国务院联防联控机制，在迅速控制疫情、保障人民生活、稳定社会秩序、有条不紊复工复产等方面起了重要作用，但仍缺乏有效的治疗药物。
在目前的药物防疫治疗进展中，老药新用、超说明书使用、紧急临床试验申请等均比较普遍，如何科学、高效地扩大潜在有效药物的临时使用范围，确保其用药安全性与可及性，我国尚缺乏清晰的管理路径。
为此，我国急需建立完善医药产品的紧急授权使用制度，提高对突发公共卫生事件的能力。
本文梳理了我国突发公共卫生事件医药产品紧急使用授权的相关法规，简要介绍了美国、欧盟及日本有关医药产品紧急使用授权(EUA)相关政策，对我国建立医药产品紧急使用授权制度的必要性进行了研究和探讨，并在借鉴国外已有实践经验的基础上，结合我国国情，提出参考性建议。
二、研究方法1、文献研究法：通过查找文献资料，熟悉各国面对突发公共卫生事件的药物应急政策，了解我国目前疫情下医药产品授权的相关规定，搜集相关信息，关注国内创建完善医药产品紧急授权使用制度的焦点问题，并通过分析前人的研究成果加深对于课题的理解和把握，以此提出自己的思考。
2、数据分析法：通过查询疫情下各国关于紧急授权的医药产品的种类与数量、治疗成果占比等数据，横向对比，进一步突出关于建立医药产品紧急授权使用的重要性。
3、模型分析法：以医药产品紧急授权为切入点，运用管理学理论中的模型方法，如SWOT、PEST模型等，呈现建立完善医药产品紧急授权使用制度对整个宏观社会的积极影响，进一步佐证其重要性，并分析其潜在的阻力与困难，提出建议。
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