开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
炮制辅料是指具有辅助作用的附加物料,它对主药起到协调作用,或增强疗效,或降低毒性,或减少副作用,或矫臭矫味,或影响主药的理化性质。中药炮制中常用的辅料种类较多,一般可分为液体辅料和固体辅料二大类,食盐水是常用的液体辅料之一。但是,目前我国2010版药典(一部)中并没有收录食盐等辅料的标准,而我国各地方炮制规范中,对于辅料的标准也没有形成共识。对于食盐的标准,部分中药饮片厂参照2010版药典(二部)氯化钠,部分饮片厂参照《GB5461-2000.食用盐国家标准》与《GB2721-2003.食用盐卫生标准》,按照食辅兼用理论对于食盐进行处理。不过,前者药典二部氯化钠的标准属于输液级别的氯化钠标准,其检验项目多达16项,并不适用于我国中药饮片辅料的实际使用情况;而后者两个GB属于食用盐的标准,而并不是饮片辅料食盐专属的标准,也就是说,目前我国在饮片辅料食盐标准方面存在监管空白。
一、研究目的及意义
研究目的:
1、首先了解我国饮片中辅料食盐的标准;
2、进而认清当前我国饮片辅料的现状;
3、借鉴日本、韩国、香港、台湾等中药发展速度较快国家与地区,学习其饮片辅料的标准管理;
4、结合我国饮片行业的国情,提出属于我国饮片辅料的发展之路。
研究意义:
1、食盐为我国中药饮片常用炮制辅料之一,2010版药典(一部)采用盐炙的饮片为16种,如果不能很好解决食盐的标准,这些盐炙饮片将难以合法化;
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