乙基纤维素功能性指标的研究文献综述

 2022-12-27 10:37:06

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

乙基纤维素功能性指标的研究

一、乙基纤维素的定义

乙基纤维素是纤维素的乙基醚,是通过乙缩醛连接的以beta;-脱水葡萄糖为单元的长链聚合物。乙基纤维素有很好的流动性、无味,为白色或者浅褐色的粉末状固体。其玻璃化温度为 129℃一133℃。药用规格乙基纤维素的取代度为225~ 2.60,乙氧基含量为44.0 %~51.0%,乙氧基含量低46.5%的乙基纤维素易溶解于氯仿、四氢呋喃、芳香烃与95%乙醇的混合物 ,而乙氧基含量不低于46.5%的乙基纤维素易溶于氯仿、95%乙醇、甲醇、甲苯、三氯甲烷及乙酸乙酯;在水、甘油及丙二醇中不溶。本品为白色或微黄褐色流动性粉末,成膜后折光率为1.47,水分散体对石蕊显中性。乙基纤维素热稳定性好,燃烧时灰分极低,很少有粘着感或发涩,

能生成坚韧薄膜,在低温时仍能保持挠曲性,无毒,有极强的抗生物性能,代谢惰性,但在阳光下或紫外光下易发生氧化降解。

二、乙基纤维素在药物制剂中的应用

1.乙基纤维素为疏水性材料,经常单独或与亲水性辅料混台,共同作为片剂,胶囊剂,丸剂等制剂的药物骨架,制备缓释骨架制剂,以调节药物释放速度,属于非溶蚀性的骨架材料。当胃肠液渗入乙基纤维素骨架孔隙后,药物才开始溶解,并通过乙基纤维素错综复杂的骨架孔径缓慢向外扩散而释放,药物在体内释放的全过程中,乙基纤维素骨架几乎不发生任何改变,直接随粪便排出体外。以乙基纤维素为骨架材料的制剂主要有骨架片和骨架小丸两种。

2.乙基纤维素还可作为薄膜包衣材料,具有限速,保护片芯,防潮,避光,矫昧和增加流动性等作用。乙基纤维素分为有机溶剂和水分散体两种包衣应用形式,早期采用有机溶剂包衣,由于其包衣过程中有机溶剂的挥发不利于劳动保护,造成环境污染、易燃易爆、成品中溶剂残留以及高黏度致使操作不便等,现多用水分散体包衣。乙基纤维素水分散体 (Ethyl cellulose water dispersion,乙基纤维素D)包衣产品用水作分散剂,加入增塑剂、乳化剂等制成胶乳或伪胶乳,具有安全性好、无环境污染、包衣液固含量高、黏度低、易操作、包衣时间短、能耗低等优点,已成为目前缓控释制剂薄膜包衣的主要材料。

3.乙基纤维素还可以作粘合剂,它的良好的粘附性能使以它为粘台剂的药物制剂具有较好的机械性能,不易产生碎片和缺角。基于乙基纤维素的分体学基本性质,其还可以用于直接压片。

4.乙基纤维素还适合作为微囊的囊材控制水溶性药物的释放,还可作为缓释固体分散体、膜剂、微球的载体。乙基纤维素化学稳定性高,适用于作为多种药物(强酸除外)的微囊化和脉冲塞胶囊的硬胶囊壳体部分的囊材。微囊化时除 乙基纤维素

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