研究内容与方案:
- 含量测定方法的建立
查阅文献,确定采用高效液相色谱法(HPLC)测定琥珀酸美托洛尔的含量。
根据文献选择色谱条件,绘制琥珀酸美托洛尔在一定浓度下的标准曲线,并考察其专属性、回收率和精密度。
- 体外释放度测定方法的建立
采用紫外分光光度法测定琥珀酸美托洛尔缓释微丸片的体外释放度。
确定 MS 的紫外检测波长,绘制 MS 在不同介质中的标准曲线,并考察其回收率和精密度。
- 原料药 MS 理化性质的研究
1 溶解度的测定
高效液相色谱法考察琥珀酸美托洛尔在不同 pH 条件下的溶解度,为后续选择合适的释放介质提供依据。
2 油水分配系数的测定
采用摇瓶法测定琥珀酸美托洛尔的油水分配系数,考察其在油水两相的分配情况,预测并解释药物在体内的吸收、分布等。
综述:
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