重组高糖基化长效EPO药学质量研究文献综述

 2022-12-26 16:45:43

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字

研究目的:

熟悉重组高糖基化重组EPO的质量研究方法,通过文献调研,对电荷异质性、糖修饰等进行深度挖掘与开发,为工艺提供有效质量检测结果,完善质量研究。

研究内容:

从长效EPO的体内外活性、唾液酸含量、等电点、纯度、电核异构体、糖修饰等方面应用细胞活性测定、动物体内活性测定、HPLC、CE、SDS-PAGE、WB、等实验方法开展质量研究,根据项目进展需求,优化相关质量研究方法。根据工艺所得目的蛋白的特性,对比长效EPO与EPO的体内外生物学活性,对目的蛋白唾液酸含量、等电点及电荷异质性分析、纯度及糖修饰等进行批检测,优化相关质量研究方法。

文献综述:

重组长效EPO质量研究

摘要:从长效EPO的体内外活性、唾液酸含量、等电点、纯度、电核异构体、糖修饰等方面应用细胞活性测定、动物体内活性测定、HPLC、CE、SDS-PAGE、WB、等实验方法开展质量研究,优化相关质量研究方法。

关键词:长效EPO;生物学活性;质量研究

1. 概述

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