开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 研究背景及意义
药品集中采购是我国为整治药品流通秩序、纠正医药行业不正之风、降低虚高药价而出台的关键举措，是我国药品供应保障体系的核心部分。在“以药补医”机制下，我国的药品除了要满足临床治疗需求外，还要给医院带来额外利润，实现“补医”的功能；当前药品产业格局混乱，带量采购机制下多数药物价格虽大幅度下降但药物质量偏低；药品领域治理体系建设滞后，缺乏严格具体处罚制度。上海率先试点带量采购，截至2016年，上海2批带量采购试点共涉及9个口服常释剂型的13个品规，最终15个产品中标。与上海之前的非带量采购及其他省份招标采购相比，这2批带量采购的中标价格降幅较大，且自带量采购实施以来，中标品种用量稳定，其中依那普利850万片的招标数量已在3个月内采购完，生产企业也继续按照中标价格供货。
本文将以上海带量采购试点现状为考察对象，总结带量采购的优势与不足，结合中标企业经营状况，分析未来医药行业发展趋势，就带量采购在企业发展和竞争环境等方面存在的问题提出解决建议。
- 研究手段
1.文献研究法：对药品集中采购平台相关部门官方网站进行检索，收集招标带量采购最新实施方案、细则、办法、公告等文件，明确带量采购模式的含义、特点及实施意义，了解药品带量采购政策最新情况。
2.描述性研究法：对上海带量采购试点工作进行描述研究，分析带量采购优势及不足。
3.描述性统计法：结合所收集到的中标企业经营情况及相关数据，分析未来医药行业发展趋势。
- 文献综述
我国医疗机构药品采购制度的改革始于1993年，期间经历了药品集中采购雏形期（2000-2004年）、药品集中采购探索期（2005-2008年）、药品集中采购快速发展期（2009-2014年）及药品集中采购健康稳步发展期（2015年-至今）。2015年2月，国务院发布《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》，文件中明确了以省为单位的网上采购方向，实行分类采购，采用量价挂钩、双信封投标、全程监控等措施完善采购制度。其中“量价挂钩”即为“带量采购”，要求开展招投标或谈判议价时要明确采购数量，药品生产企业针对具体的药品数量报价。我国药品集中采购模式主要为：省级挂网 市级议价、第三方集团采购模式、跨区域联合采购模式、其他模式（重庆药交所模式和福建模式）。
上海率先试点带量采购，为带量采购试点品种建立了外部标准（如药品年销售量、国家和国际质量认定情况、获奖情况等）与内控标准（如是否优于国家标准、微生物限度、含量测定结果等）相结合的质量评审体系，其中内控标准具有品种特异性。该质量评审体系能够筛选出优质的国产药，使其与原研药、进口药竞争，是不区分药品质量分层，同品规药品统一竞价的基础。此外，为保证医疗机构的按时回款，缓解其回款压力，以支持企业高效安排生产计划、保障药品供应，上海建立了医保资金预付制度。截至2016年，上海在全国范围内率先实现了阿莫西林、头孢呋辛酯和马来酸依那普利三个口服常释剂型药品的带量采购工作，采购周期为1年，药品价格平均降幅64%。采购数量由药事所对市辖区内医疗结构上一年度相关药品销售数量进行汇总统计，按上一年度总用量的60%计算招标数量。
目前我国药品集中采购存在的问题:一是量价脱钩。现行招标采购中，普遍只招价格不带量，企业缺乏销量预期，难以实现药价明显下降。二是竞争不足。仿制药质量水平总体偏低，难以与原研药在同一水平上公平竞争，部分原研药品种价格长期明显高于周边国家和地区，“专利悬崖”迟迟未在中国发生。三是采购分散。采购层级较低，力量分散，导致议价能力不足，同时区域政策差异，影响了统一市场形成，弱化了市场竞争机制。四是政策缺乏协同。药品采购、使用、医保支付、货款结算等措施衔接配合不够，难以协同发挥作用。
本文将以上海带量采购试点现状为考察对象，总结带量采购的优势与不足，结合中标企业经营状况，分析未来医药行业发展趋势，就带量采购在企业发展和竞争环境等当面存在的问题提出解决建议。
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