开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 研究目的
利用人肝微粒体研究V-A-3对主要代谢酶（CYP-450）的抑制作用研究
二、研究背景
肾脏和肝脏是负责大多数药物排泄，药物相互作用又与代谢和排泄相关，同时药效又与相关的转运蛋白质有一定相关性，对一种新药物的相互作用研究通常先要进行体外研究，以确定药物对代谢酶的抑制或诱导作用。通过体外研究的结果性质和程度来评估药物在体内的潜在的相互作用，为临床药代动力学提供可靠数据，同时可以通过体外研究结果作筛选，排除需要在体内进行的额外的研究，减少了新药开发过程中用于研究药物代谢产生的相互作用的时间。细胞色素P450(CYP450)酶系是一组主要存在于肝、肾、小肠细胞滑面内质网上的膜蛋白。在目前已知的 57个人类 CYP450酶亚家族中，CYP1、CYP2及CYP3酶亚家族主要催化药物、环境毒物或前致癌物等外源性物质的代谢;而其他酶亚家族则主要参与内源性激素、脂肪酸或胆固醇等的代谢。课题指导教师实验室目前主要从事创新药物药代动力学研究，目前已完成多个药物的临床前药代动力学研究以及多个药物的体外相互作用预测研究，包括去氧鬼臼毒素、SPT-07A和盐酸安妥沙星等，已建立一整套完整的药物相互作用评估体系和模型，预计完成本项目的实施是可行的。
三、研究内容
对于新药V-A-3的非临床药代动力学研究主要包括下面几个方面
- 、血药浓度—时间曲线
动物数的确定：应尽量从同一动物多次取样
采样点的确定：一般在吸收分布相至少采集3-4个点。平衡相至少采集三个时间点，消除相至少采集4-6个点。采样终点应大于3-5个t1/2
对于农夫较低的药物可持续到药峰浓度的1/20-1/10.
给药剂量的确定：应设置高中低三个剂量组。以便考察药物在体内的动力学过程是线性还是非线性过程，如果为非线性过程则应进行进一步的剂量考察。
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