开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
一、拟研究或解决的问题
近年来,我国开始探索将卫生技术评估(Health Technology Assessment,HTA)引入医保决策。在2017年、2018年开展的两次国家药品谈判中,我国将卫生技术评估、药物经济学理念引入了实际操作层面,实现了从专家“定性审评”到“疗效与经济性审评相结合”的重要改变。
成本效果阈值是基于药物经济学研究的经济性审评中最重要的外生评价标准,能有效提升审评结果的科学性,在全球创新药品医保准入决策中应用广泛。随着我国医保药品谈判与医保药品目录动态调整工作的推进,探索建立更加科学完善的决策方法已成为改革的一大趋势,结合具体国情设定成本效果阈值的必要性与重要性日益凸显,成为亟待考量的问题。
二、课题背景和意义
与部分域外发达国家相比,我国对于HTA的探索起步时间较晚,对成本效果阈值的应用也尚处于萌芽阶段,在相关医保准入制度上存在透明度低、决策效率低等问题。同时,尽管药物经济学评价应用于决策时需要成本效果阈值这一评价标准基本在学界不存在争议,但其设置与调整方法尚未达成统一。
因此,无论是从全球视角出发,还是基于我国自身的新医改背景,研究成本效果阈值在医保准入决策中的应用、借鉴部分国家的成熟实践经验,并基于此提出具有可操作性的政策完善建议及方案,都具有重要的理论和实践意义。
三、文献综述
1、成本效果阈值概述
增量成本效果比(incremental cost-effectiveness ratio,ICER)指每增加一单位健康产出所消耗的成本,通常用于评价两个及以上替代治疗方案之间的相对经济性,是药物经济学评价中成本-效果分析、成本效用分析最常用的评价结果表现形式,多国HTA机构要求企业以ICER呈现最终的评价结果。
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