具有预防及协助治疗骨质疏松症功能的中药复方片剂的处方工艺探索文献综述

 2022-12-24 15:52:18

1 前言

    1. 研究背景

骨质疏松症( osteoporosis ,OP) 是以骨量减少、骨微观结构退化、脆性增加和易发生骨折为特征的一种全身性疾病[1]。骨质疏松症分为三类，包括原发性骨质疏松症、继发性骨质疏松症和特发性骨质疏松症。原发性骨质疏松症是以骨量减少、骨的微观结构退化为特征的, 致使骨的脆性增加以及易于发生骨折的一种全身性骨骼疾病，约占所有骨质疏松症的90 %以上[2]。

在我国，骨质疏松症已经成为影响老年人健康的重大问题。据2018年统计，50岁以上人群骨质疏松症患病率为19.2 %，65岁以上人群骨质疏松患病率为32.0 %[3]。质量合格安全有效的防治骨质疏松症的药品能够帮助广大中老年人避免骨质疏松症带来的骨痛、易骨折等不良后果，提升中老年人生活质量。

    1. 项目介绍
      1. N-乙酰氨基葡萄糖
  1. 乙酰氨基葡萄糖（N-acetyl-D-( )-glucosamine），分子量221.21，熔点201 ~ 204 °C，比旋光度42 °。如下图1为N-乙酰氨基葡萄糖的结构式。N-乙酰氨基葡萄糖是生物细胞内许多多糖的基本组成单位，在生物体内具有美容、抗肿瘤、免疫调节和促进骨损愈合等生理作用[4]。N-乙酰氨基葡萄糖可使小鼠体内成骨细胞活性增高，加快骨折小鼠的愈合[5]。

图1：N-乙酰氨基葡萄糖的结构式

      1. 硫酸软骨素

硫酸软骨素（Chondroitin Sulfate），是共价连接在蛋白质上形成蛋白聚糖的一类糖胺聚糖，在医学上主要作为治疗关节疾病的药品。硫酸软骨素能够预防骨关节炎，缓解骨关节病症[6]，与氨基葡萄糖合用能保持软骨细胞外基质合成代谢与分解的平衡，减少软骨细胞死亡[7]。

图2：硫酸软骨素的一种结构式

      1. 葡萄糖酸钙

葡萄糖酸钙（英文名：Calcium Gluconate），分子量为430，熔点201 °C。如下图3为葡萄糖酸钙的结构式。能够促进骨矿化的钙剂是治疗骨质疏松的基础用药, 常与维生素D联合应用[8]。对于很多严重缺钙及骨质疏松的患者, 临床补钙时传统采用静脉注射10 %葡萄糖酸钙治疗。

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