高效液相色谱仪的运行确认文献综述

 2022-12-23 17:14:58

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

  1. 课题的研究背景和意义

1.1背景

高效液相色谱法是上世纪70年代在色谱法的基础上,将检测器与色谱法结合发展起来的分析方法,是目前分析中最具有活力的方法,同时也是生物和化学领域的一种制备手段。

高效液相色谱法具有区别于普通分析方法的诸多特点和优势。由于其采用了高压输液泵、高效色谱柱以及高灵敏度检测器,所以它具有高速、自动化、高效、高灵敏度等的特点。同时其也能用于难气化或对热不稳定等物质的分析检测,适用范围较广。

目前,高效液相色谱法已经成为各国药典中分析验证的常用方法,进一步提高了药品分析的适用范围和准确度。

1.2意义

此课题旨在学习和研究高效液相色谱仪的运行和确认,掌握实验室对分析仪器,包括高效液相色谱仪的管理要求,以及学习和掌握高效色谱仪的确认,从而保证使用高效液相色谱仪时保证得到一致、可靠和准确的结果。

  1. 课题研究的主要内容

lt;1gt;阅读和学习《药品GMP指南》,GB/T26792-2016以及其它相关文献

lt;2gt;学习和掌握高效液相色谱仪的管理运行要求和标准。

lt;3gt;学习和掌握分析仪器(高效液相色谱仪)的确认、校准和维护。

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