开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、毕业论文题目的背景、目的及意义
1.选题的背景：
苏黄止咳胶囊是临床用于治疗感冒后咳嗽和咳嗽变异性哮喘的中药固体制剂，其配方主要有麻黄、紫苏叶、蝉蜕、五味子、前胡、地龙、牛蒡子、蜜枇杷叶和紫苏子组成。方以麻黄、紫苏叶止咳平喘，疏风宣肺，为君药;五味子、蝉蜕止咳化痰, 收敛肺气, 为臣药;紫苏子、枇杷叶、地龙、前胡止咳化痰, 利咽, 牛蒡子利咽止痒, 为佐药[1]。苏黄止咳胶囊采用明胶硬胶囊，由于中药提取物是一个复杂的多成分体系，表现出一定的物理特性，其中吸湿性尤为突出。苏黄止咳胶囊具有严重的吸湿性，这导致制备过程需要控制车间较低的相对湿度、产品长期放置后出现内容物黏结成团、胶囊壳中水份被内容物吸走后水份降低变脆等现象，这些现象还可能会使有效成分的含量降低、崩解时限延长，有效成分溶出变缓，最终导致疗效降低。
和芳等[2]对苏黄止咳胶囊的制备工艺进行了研究试验，优选出最佳的制备工艺是前胡与紫苏叶采用水蒸气蒸馏法进行挥发油的提取，提取的挥发油用beta;-环糊精进行包合，并干燥成细粉。蝉蜕、地龙、牛蒡子、枇杷叶与紫苏子采用水煎提取法提取有效成分，其滤液与上述提取挥发油后的滤液合并浓缩后用70%的乙醇进行醇沉、过滤回收乙醇，浓缩成稠膏。五味子与麻黄用80%乙醇加热回流进行提取，合并滤液制成稠膏，并于上述稠膏合并，减压干燥成干浸膏，干浸膏粉碎成细粉与上述细粉混合，加入适量淀粉，混匀，用90-95%的乙醇制粒，干燥，装入胶囊即得。
影响中药提取物吸湿性的原因很多，如药物化学组成、生产制备过程、包装材料、生产保存环境湿度等。从上述制备工艺以及药材所含成分来看，通常采用水或乙醇提取中药得到水溶性成分较多的提取物，主要含有小分子糖、有机酸等成分，由于水溶性混合物中成分众多，其CRH值急剧降低，是导致提取物吸湿的主要原因[12]。
2.研究目的及意义：
在苏黄止咳胶囊出现之前，《2004国家基本药物（制剂品种目录）》、《药典》及1985年以来审评的新药中，均无治疗咳嗽变异性哮喘的中成药，这让无法服用汤剂和到医院就诊的病人十分苦恼，苏黄止咳胶囊的出现无疑填补了这一空白，2009年苏黄止咳胶囊纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录，成为临床治疗咳嗽反复性发作和咳嗽变异型哮喘的一线用药[2]。通过改变苏黄止咳胶囊提取物及辅料的性质、工艺研究、囊材的组成类型来改善苏黄止咳胶囊的吸湿性，以延长药物的储存时限，保证药物的质量，提高经济效益。
二、国内外研究现状
中药提取物由于其成分复杂和辅料具有一定的吸湿性，在生产、运输、储存等过程中易吸湿粘结，影响药物制剂，药物疗效等。故常用胶囊作为药物的载体，阻隔外界水分来保证药物质量合格。影响药物吸湿性的主要原因有药物成分性质、包装材料、生产环境湿度、外部储存环境等。有研究表明中药提取物粉末发生黏附和聚集的原因是水分在粉末间形成液体桥等作用[3]。描述中药固体制剂的吸湿性可以通过测定其临界相对湿度（CRH）和吸湿百分率，CRH值越高，吸湿百分率越低，越不易吸湿；CRH值越低，吸湿百分率越高，越易吸湿。通过查阅文献，目前对中药固体制剂采用的防潮措施有：
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