开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述）
- 选题背景
药物制剂处方前研究是指在设计制剂处方前对药物一系列基本的物理性质、化学性质和制剂性质的了解、分析、利用或改进。[1] 通过专门设计的实验（例如药物与辅料的相容性试验与固有溶出度试验），其结果反应药物或药物与所选的溶媒或辅料相结合后的物化性质，可用来估计是否需要更稳定或更易溶解的剂型.如果被试研的药物在稳定性或溶解度及生物利用度上存在问题,则在剂型设计之前就可以考虑如何改进的方法。近些年, 处方前研究在新药的剂型设计和老药的剂型改进中已逐步成为常规化的研究项目。[2]
厚朴为二基源药材，为木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehder amp; E.H.Wilson.的干燥干皮、根皮及枝皮,厚朴具有温中理气，燥湿健脾，消痰化食等功效，可治腹痛涨满、反胃呕吐、宿食不消、痰多喘咳、泻痢等症。[3]其主要成份为厚朴酚（magnolo1)、和厚朴酚（honokiol)。和厚朴酚具有抗氧化、镇静中枢神经、肌肉松弛、抗溃疡等广泛的药理作用。[4]厚朴酚具有扩张血管、抗炎、抗菌、抑制血小板聚集和抗心律失常等多种作用。[5] 对于该两种成分进行处方前研究,寻求适合厚朴酚与和厚朴酚的理化分析方法，为设计更加安全有效、稳定、生物利用度高的剂型奠定基础。
二．文献综述
处方前研究的项目很多，包括分子/化学结构（化学性质、有关的化合物），固体的物理性质（差热分析、显微镜观察、温度分析、多晶型分析），溶液状态、溶解性（光谱性质、离子性:pKa、溶解性、增容产物溶解度常数），稳定性（固体对温度、光和湿度的稳定性、溶液对温度、pH值的稳定性及辅料相容性试验）等。[2]需根据厚朴酚与和厚朴酚的特点取舍，从而建立对两种成分的处方前研究方法。
1.回收率试验
加标回收率的测定是实验室常用的确定准确度的方法之一，也是分析人员在样品测定时，作为质量控制的主要方法。帮助分析人员及时发现分析中存在的问题，确保分析数据准确、可靠。
加标回收率实在测定样品的同时，于一样品的子样中加入一定量的标准物质进行测定。测定结果扣除样品测定值，得到加入标准物质的回收率。[6]
回收率P=（加标试样测定值—试样测定值）/加标量*100%
分析方法及实验条件、样品的本底值和加标量对回收率有一定影响。
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