60Co-γ辐照灭菌对厚朴主要成分和指纹图谱的影响文献综述

 2022-12-12 19:45:30

1. 研究内容

60Co辐照中药灭菌剂量标准》规定中药厚朴可以辐照,但未明确说明辐照对厚朴的化学成分的具体影响。关于厚朴HPLC指纹图谱的建立已有研究,但大部分是研究其中一类成分或主要有效成分,且关于辐照对于该药材成分是否有影响研究较少。故本课题通过建立厚朴的HPLC指纹图谱和主要成分含量测定方法,对辐照前后厚朴的指纹图谱和主要成分含量变化进行比较分析,考察其辐照前后主要成分和指纹图谱的变化。并采用建立的方法对不同批次辐照前后厚朴样品进行分析,从而来控制中药厚朴在制剂中的质量,确保其制品临床使用的有效性和安全性。

2. 研究方案和技术路线

2.1 厚朴中主要成分含量测定方法学建立

2.2 指纹图谱方法学建立,对样品制备方法,色谱条件,方法学进行考察,具体如下:

2.2.1 样品制备方法考察

比较超声、静置、索式提取等提取方法的效果,选取最优方法。

2.2.2 HPLC色谱条件的优化

2.2.2.1 流动相的选择

选取多种流动相系统,如①等度洗脱:甲醇一水、乙睛一水;②梯度洗脱:甲醇一水、乙睛一水甲醇一醋酸水、乙睛一醋酸水甲醇一磷酸水、乙睛一磷酸水,及不同比例进行比较,获得最优流动相。

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