开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
- 论文的目的和意义
目的:根据我国当前罕见病用药法律层面和制度层面情况,对罕见病用药税收激励政策再构建。
意义:借鉴西方国家先进模式,结合现行激励政策推动罕用药产业发展, 适时构建起符合中国国情的罕用药税收激励政策体系, 给予企业以适当的激励、系统的引导和合理的扶持, 以推进中国罕用药产业的成长乃至整个制药产业的发
- 文献综述
1、徐彪 , 罗仲伟. 中国罕用药产业政策研究[A].产权导刊,2009,12:006-10. 罕用药产业政策指国家对罕用药产业活动所进行干预的法律或政策的总称。实践证明, 相对完善的罕用药产业政策, 对纠正市场失灵、推动医药产业的创新与发展、维护罕见病患者社会权益以及减少社会运行成本等, 都具有重要的意义。本文立足于我国经济与社会发展的实际, 针对影响我国医药产业发展的现实因素, 指出以产业政策推动我国罕用药产业发展正当其时, 在研究、借鉴西方发达国家成功经验的基础上, 主张现阶段罕用药产业政策应当以价格调整为导向, 形成以价格补贴为核心的政策体系。在论证罕用药价格分析模型后, 提出了系统的政策建议。
2、王雅雯, 茅宁莹, 褚淑贞. 国外罕用药创新激励制度及对我国的启示[C]. 医药论坛2014,7:4-54.罕用药由于具有经济性差、研发过程困难大、流通过程中对制药企业要求较高的特点,制药企业生产、研发这一类药品较少。为了解决这一困境,美国、欧盟、日本等国家和地区颁布实施了相应的罕用药创新激励制度。本文主要梳理了这3 个国家和地区的罕用药制度,为我国罕用药制度的建立提供了参考和建议。
3、程岩. 罕见病法律制度的困境与出路[A]. 河北法学,2011,5:10-19 .域外罕见病药物法律以市场激励、软化技术规范的途径促进个体医疗平等权的实现,但是罕见病高成本与高社会价值的极端矛盾状态决定上述方式既无益于公平与效率的实现,更无法担当起价值整合的作用。我国罕见病立法应立足于公共健康而不应仅限于个体权利保障。以规制理性整合效率与公平,分析域外相关制度规制失灵的原因,在理论反思和制度参照的基础上构建符合我国国情的罕见病法律规制体系
4、田 苗,田 红,解学星,沈雪砚,陈常青. 罕见病用药现状分析[A]. 现代药物与临床, 2014,7:17-70.罕见病用药指用于治疗、诊断和预防罕见病或罕见症状的药物。近年来罕见病用药的研发逐渐成为一个可获利的研发策略,受到高度关注和重视。从目前国外罕见病药品市场情况、参与罕见病药物研发的公司和重点品种、美国和欧盟等发达国家和地区罕见病药物的指定和批准情况等方面对罕见病用药的现状及发展趋势进行简述。通过借鉴这些国家和地区罕见病药物发展的成功经验,为制定中国罕见病药物开发的刺激措施提出建议,为相关研发人员提供参考
5、杨莉, 陈玉文, 黄哲, 孟令全, 连桂玉. 罕用药独占制度研究[A]. 中国药事, 2010, 1:04 -49. 美国和欧盟等国家已建立了较为完善的罕用药独占制度, 并已发挥显著作用。其成功经验非常值得我国借鉴.
6、宋雪莲,张德. 基于我国企业研发投入的税收激励政策探析[J].税收与税务,2010,10:18-35随着国际竞争加剧,企业研发投入强度(企业研发经费支出/销售收入)已经成为衡量一国国际竞争力与经济发展潜力的重要指标。本文通过分析我国企业研发投入现状及研发投入税收政策激励效应及影响机理,提出了我国企业研发投入的税收激励政策完善措施。
7、余高雅. 论税收激励对企业自主创新能力的影响[J]. 职业时空,2012,2:13-19. 企业的自主创新与税收激励政策之间存在较强的线性相关关系,现行的税收激励政策能够对企业的自主创新产生有效的促进作用,但我国现有的研发税收政策仍存在一些不完善的地方,并针对性地提出了几点改进的意见
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