开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 立题背景及研究现状
药物关乎人类生命健康，因此其质量的重要性不言而喻。控制药品质量，不仅要保证其有效性，更应当重视安全性控制。而药品的安全性除了严格把控处方原料筛选，防止污染也至关重要，其中则包括微生物污染。因药品染菌造成严重后果的事件屡有报道，药品染菌对使用者具有潜在的、不可预测的危害，使用药者生命受到威胁。因此，药品的微生物检验是药品安全性评估的重要技术手段之一。
我国微生物限度检查始于1972年，至今有四十几年，在这四十几年中，微生物限度检查标准也不断做出补充修改。2015年6月5日经国家食品药品监督管理总局批准颁布，其中《中国药典》（2015年版）四部对通则1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法、1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法微生物限度检查法进行了修改。
头孢泊肟酯分散片主要成分头孢泊肟酯，属头孢类抗生素。本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色，用于对本品敏感菌引起的轻到重度感染。为保证头孢泊肟酯分散片新标准的微生物限度检查方法适用，因此对该品种的微生物限度检查方法进行方法适用性试验。本分析方法适用性试验用以证明头孢泊肟酯分散片使用的微生物限度检查方法的可行性和可靠性，证明制定的检验方法能够满足检验要求以及相关GMP法规的要求。
二、拟研究或解决的问题
1.制定对头孢泊肟酯分散片的微生物限度检查方法；
2并对其进行方法适用性试验以证明方案的可行性和可靠性。
三、采用的研究手段及文献综述
1. 仪器、计量器具：
干热灭菌柜（DMH系列），台式灭菌器（TMQ.R型），恒温培养箱（GHP-9270），霉菌培养箱（MJ-250-1型）
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