第13 卷 第6 期 中国药剂学杂志 Vol. 13 No.6
2015 年11 月 Chinese Journal of Pharmaceutics Nov. 2015 p.218
文章编号：（2015）06–0218–11 DOI:10.14146/j.cnki.cjp.2015.06.004
帕瑞昔布钠原料的药理化性质及含量的测定方法
（1. 沈阳药科大学 药学院，辽宁 沈阳 110016；2. 宁夏康亚药业有限公司，宁夏 银川 750002）
摘要：
目的 研究帕瑞昔布钠理化性质与含量测定方法，为其制剂开发提供理论依据。方法 按照药品研究相关指导原则，研究帕瑞昔布钠初步理化性质，建立容量分析与HPLC法测定帕瑞昔布钠原料药含量，并进行比较。结果 帕瑞昔布钠为白色至类白色粉末，在波长(245plusmn;2) nm处有最大吸收，熔点约为268 ℃，在2theta;角度为17.582o和 23.493o处存在明显晶体衍射峰，帕瑞昔布的pKa为4.81；容量分析法与HPLC法测定含量，结果无明显差异。结论 帕瑞昔布钠理化性质的系统考察，可为其制剂研究提供重要参考；非水滴定法、HPLC法均可有效的控制帕瑞昔布钠的含量，可为本品的质量控制提供科学依据。
1 仪器与材料
UV-1801 紫外-可见分光光度计（北京瑞利分析仪器公司），高效液相色谱仪（HITACHI Pump L-2130、HITACHI UV Detector L-2455，日本日立公司），ZDJ-4A 自动电位滴定仪（上海精密科学
收稿日期：2015-04-02
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