一、 选题的背景、意义
紫辛鼻鼽颗粒是由辛夷、紫苏叶、荆芥、白芷、炒苍耳子、牛蒡子、五味子、太子参、甘草组成，处方源于晁恩祥教授临床经验方。目前质量中含量控制指标尚未完善，起要作用止咳化痰作用的紫苏叶含量未做规定，难以真实反映该药物的质量情况，故对紫苏叶中迷迭香酸含量进行控制研究。
紫苏叶为唇形科植物紫苏Perillafrutescens(L.) Britt的干燥叶(或带嫩枝)。夏季枝叶茂盛时采收，除去杂质，晒干。具有解表散寒，行气和胃的功效，主要用于风寒感冒，咳嗽呕恶，妊娠呕吐，鱼蟹中毒。紫苏叶药材来源广泛，分布于华东、华南、西南及河北、山西、陕西、台湾等地。迷迭香酸为紫苏叶的指标成分，迷迭香酸属于天然的多酚类化合物，能溶于水，能用作抗炎、抗氧化、抑菌和抗过敏，还能抑制酶活性。研究表明，迷迭香酸能较好保护氧化性肺损伤哮喘小鼠，迷迭香酸还能明显减轻呼吸道炎症，其机制可能与抑制ERK、JNK、NF-kappa;B等通路的激活有关。
目前虽对紫辛鼻鼽颗粒质量标准进行了研究，采用HLPC梯度洗脱法，检测紫辛鼻鼽颗粒中牛蒡子和甘草其主要成分的含量，成功分离检测出牛蒡苷、甘草酸，但是对其他味药的含量方面尚未规定，从而紫辛鼻鼽颗粒的质量和疗效。本研究旨在通过建立HPLC法测定紫辛鼻鼽颗粒中迷迭香酸的含量的方法，以期加强对紫辛鼻鼽颗粒的质量控制。
二、 相关研究的成果及动态
1. 中成药含量测定分析方法
1.1. 高效液相色谱法（HPLC）
高效液相色谱法具有分离效率高、选择性好、分析速度快、检测灵敏度高和应用范围广等优点，可用于分析样品中高沸点、热不稳定性、大分子量的有效成分，是中药有效成分含量测定中应用较为广泛的一种分析方法。有机酸指的是具有酸性的有机化合物，在中草药根、叶以及果实中分布广泛，如紫苏叶、覆盆子、五味子等，一般与钠、钾、钙、生物碱类等结合成盐，也可以游离状态存在，已有试验采用HPLC法成功测定有机酸含量，任晓蕾等采用HPLC法测定了短瓣金莲花藜芦酸的含量，短瓣金莲花富含有机酸和黄酮化合物，且与其生物活性有一定相关性，明确乙腈-1%冰醋酸溶液等度洗脱可使藜芦酸成分获得良好的分离效果，响应值高且峰型好，基线平稳，可作为短瓣金莲花质量控制指标之一，本次究便选择高效液相色谱法来进行含量测定。
1.2. 薄层扫描法（TLCS）
薄层色谱扫描法(TLCS)是用薄层扫描仪对薄层板上斑点进行扫描，通过斑点对光产生吸收的强弱进行定量分析。刘法锦等采用TLCS法对黄连单煎液、黄连吴茱萸合煎液、黄连吴茱萸单煎混合液中盐酸小檗碱、盐酸巴马汀、盐酸药根碱的含量进行测定，该研究为临床两药配伍使用提供了实验依据
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