文献综述
课题研究的现状及发展趋势：
目前在临床研究中，越来越强调研究项目的科学性、合理性、可行性和质量可控性，以确保研究过程能顺利完成。临床试验数据作为新药审批的重要证据，临床试验数据管理也显得尤为重要，临床试验早在上个世纪七十年代就在我国出现，从兴起到现在经历了50多年的逐步发展和进步，逐渐形成了体系，并且作为当代人们更深一步了解药物研究和发现过程，把握药物研究和发现的可循依据，特别是国内外临床试验交流会的发起，让临床试验更加统一更加规范。
研究的意义和价值：
保证研究过程科学严谨，资料收集真实可靠，资料存放安全有序，最终把研究对象的数据及时、完整、准确地记录于研究报告表或数据库中，数据经统计分析，最终得到真实可信的研究结论。
参考文献：
[1]LI Wen- xia,KONG De- bao,MAO Zong- fu,Summary of clinical trial data management,1007-7669（2014）04-0256-04:257-259.
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