中药药代动力学研究进展
摘 要：中医药是中华民族的瑰宝与财富，它能治疗许多西医西药无法治疗的顽症，然而中医药始终无法像西药那样明确说明作用机理和靶点，中药在体内发挥疗效的药效物质基础或者是作用机理始终是中医药研究的瓶颈，这在一定程度上制约了中医药走向国际化市场的道路，因此，通过中药药代动力学原理，研究中草药活性成分、组分、中药单方和复方体内吸收、分布、代谢和排泄( ADME) 的动态变化规律及其体内时量 － 时效关系，并用数学函数对其加以定量描述，可在一定程度上解决这一问题。根据近年来的中药药代动力学文章，综述了中药药代动力学研究的目的与意义，研究方法以及难点与热点。
关键词：中药；药代动力学；研究方法
中药药代动力学借助动力学原理，研究中药活性成分在体内吸收、分布、代谢、排泄的动态变化规律，并用数学函数加定量描述的一门边缘学科［1］。中药药代动力学的研究目的:阐明中药在体内发挥疗效的药效物质基础和作用机理;同时,为临床应用选择合适的剂型和制定合理剂量提供科学依据;此外,为发现新药提供一条新的途径。本文综述了药代动力学的研究发展与其研究方法，并对其作出综述与总结。
1.药代动力学研究发展及其意义
随着药物新剂型研究的不断发展,近年来,有关中药药代动力学研究的发展在中药靶向制剂的研发方面扮演着越来越重要的角色。众所周知,药物口服后除吸收入血外,有相当一部分药物吸收进入各组织中。因此,研究给药后各组织中药物浓度的分布情况,这有助于我们了解药物有效成分在体内作用的靶向部位。汉防己甲素为从防己科植物粉防己干燥块根中提取的双苄基异喹啉生物碱,研究表明,汉防己甲素可选择性降低肺动脉高压[2],但是长期使用对肝组织细胞毒性较大[3],李凤前等[4]对汉防己甲素用喷雾干燥-热变性微囊化,并对该靶向制剂微囊与原水针剂进行体内分布情况的比较研究结果表明:微囊组药物在肺中的浓度明显高于心、肝及肾等其它组织;同时,微囊组药物在肺中浓度高于水针剂组,且停留时间延长,研究结果证实了汉防己甲素微囊化后的肺靶向性。中药药代动力学有着重要的意义：
1.1发现新药，可针对药物中在体内的有效活性成分进行新药的开发。如车庆明在给大鼠灌服双黄连制剂血浆中鉴定出黄芩苷代谢物黄芩素,而黄芩素为该中药赖以发挥疗效的有效成分[5]。
1.2开发新型靶向制剂，提高抗肿瘤药物的疗效。药物有效成分在体内分布情况的研究,有助于我们探索新型靶向制剂尤其是抗肿瘤药物的研究开发如:已开发出的治疗肝脾肿瘤的冬凌草甲素固态类脂纳米粒制剂与治疗肺癌的汉防己甲素微囊等新型靶向制剂,这些新型靶向制剂必定给肿瘤患者带来福音;此外,该领域的研究将有助于我们探索新的给药途径下药物的靶向性。
1.3为临床应用制定合理剂量和适合的剂型提供科学依据。研究药物不同剂型制剂在体内血药浓度曲线,求出各种剂型制剂药物的药动学参数，如药物浓度时间曲线下面积（AUC），达峰时间Tmax与达峰浓度Cmax，可得出不同剂型制剂在体内吸收值高低的比较结果，如魏红等[6]研究了苦参碱乳膏剂与注射剂的药代动力学在最初30min内血药浓度较高,但很快就衰减;而乳膏剂虽达峰时间较长,但一经达峰,便可维持较长、较平稳的血药浓度,在3～ 7h内血药浓度保持在21mu;gml- 1左右。由于乳膏剂可提供比注射剂更稳定的血药浓度,且绝对生物利用度高达80.82%。研究结果为苦参碱经皮吸收制剂的临床应用提供了科学依据。
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