摘 要：结合文献掌握了手性哌啶这类医药中间体的重要应用与发展前景；深入剖析了大赛璐手性柱手性分析近期进展；重点探讨了HPLC高效液相和Waters液相色谱法在药物分析中的应用思考；通过对文献的概括、对分析实验的总结来建立和优化手性哌啶的分析条件。
关键词：手性药物；手性哌啶中间体；大赛璐手性柱；高效液相色谱法；分析条件的建立与优化引言手性是自然界的基本属性，手性分子对映异构体因其结构的差异而具有不同的光学性能和生物活性[1]。
手性哌啶类含氮杂环化合物在降血压、抗肿瘤、抗球虫等多个高附加值医药领域内，是一种重要的手性中间体。
因其价格高昂、需求量不断增加，国内手性哌啶的合成、拆分和分析正处在不断地发展当中，逐渐成为药学研究的重要领域之一。
但是近年来，针对手性药物的分析方法也都普遍侧重于手性固定相法(CSP)[2]、手性流动相法(CMPA)、手性试剂衍生化法(CDR)、超临界流体色谱（SFC）法等拆分的研究[3]。
结合国内医药分析领域整体水平以及对手性哌啶类中间体检测分析的实习经验，我发现在对公司正在研发的这类手性哌啶中间体进行高效液相初步的检测分析时，是没有已知、固定、适合、准确的分析条件的。
需要不断地摸索适合每种手性哌啶中间体的最佳分析条件。
而就这次写开题报告所查的所有知网文献，未见相关的报道。
因此，开展本课题，对各种手性哌啶中间体分析条件的建立和优化进行研究具有实际意义。
1.手性药物按药效分类 手性药物是指分子结构中含有手性中心的药物，包括单一的立体异构体，两个以上立体异构体得不等量得混合物以及外消旋体。
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