左旋泮托拉唑钠制备的研究进展摘要:左旋泮托拉唑化学名为:S-(-)-5-二氟甲氧基-2-{[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑。
为泮托拉唑的单一异构体,其代谢过程具有立体选择性,与外消旋体及右旋泮托拉唑相比,具有疗效好、不良反应少、使用剂量小、生物利用度高、半衰期长及血浆蛋白结合率高的特点。
实验部分泮托拉唑钠归属质子泵抑制剂(protonpumpinhibitors,一PPIs),是目前治疗消化性溃疡最先进的一类药物,它通过高效快速抑制胃酸分泌和清除幽门螺旋杆菌达到快速治愈溃疡的目的.适用于十二指肠溃疡、胃溃疡急性胃粘膜病变,复合性胃溃疡等急性上消化道出血。
本文将,本文将对左旋泮托拉唑钠肠溶片的制备以及检测方面的最新进展做一个综述,并选出制备和检测的最优方法。
制备工艺的讨论关键词:粉末压片、辅料选择左旋泮托拉唑钠为质子泵抑制剂,临床常用于治疗十二指肠溃疡胃溃疡。
本品化学结构为苯并咪唑类,对湿热不稳定特别是酸性环境下易降解在偏碱性条件下较稳定。
由于以前湿法制粒,使泮托拉唑钠化学稳定性下降,制成的薄膜衣片易变色。
为解决这一问题,本试验中改用粉末直接压片,选用甘露醇、微晶纤维素作为填充剂,无水碳酸钠作为稳定剂,硬脂酸镁作为润滑剂。
因使用了粉末直接压片,避免了湿法制粒过程中与水接触,烘干过程又保证了泮托拉唑钠的化学稳定性,故提高了产品的质量。
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