比沙可啶肠溶片质量检测文献综述

 2023-02-26 23:21:44

比沙可啶肠溶片质量检测的综述 朱海榕 片剂[1]是在丸剂使用基础上发展起来的,随着化学、药理、制剂与临床几方面的综合研究,片剂的品种、数量不断增加,工艺技术日益改进,片剂的质量逐渐提高。

片剂在类型上除一般的压制片、糖衣片外、还有微囊片、口含片、外用片及泡腾片等。

在片剂生产工艺方面逐渐摸索出一套适用于片剂的质量检测,例如如何检测中药片剂的硬度、改善崩解度、片剂包衣等质量检查包括[1]颜色、气味、pH值、纯度、澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、外观性状1片剂的特点1.1片剂的优点一、通常片剂的溶出度及生物利用度[2]较丸剂好。

二、剂量准确,片剂内药物含量差异较小。

三、质量稳定,片剂为干燥固体,且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护,光线、空气、水分等对其影响较小。

四、服用、携带、运输等较方便;⑤机械化生产,产量大,成本低,卫生标准容易达到。

1.2片剂的缺点一、片剂中需加入若干赋形剂,并经过压缩成型,溶出速度较散剂及胶囊剂慢,有时影响其生物利用度。

二、儿童及昏迷病人不易吞服。

三、含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。

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