中药安全性检查分析方法研究进展
摘要 本综述就中药的安全性检查方法这一话题,总结和分析了二氧化硫残留量测定法、农药残留量测定法、黄曲霉毒素测定法、铅铬砷汞铜测定法等八种检查项目的常用研究方法,国内研究者对此进行大量研究,并取得了一些成果。
关键词 中药;二氧化硫残留量测定法;农药残留量测定法;黄曲霉毒素测定法;铅铬砷汞铜测定法
近年来,中药中毒事件频频发生,引发公众对中药安全性的关注,为中药的临床应用和发展带来极大挑战。为保证用药的安全性和有效性,需控制药品中可能存在的杂质量在允许的范围内。目前在杂质检查方面有不少方法学研究,现就几种常用中药的二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素、铅铬砷汞铜、水分、浸出物、灰分及杂质的安全性检查方法研究进展综述如下,希望可以为中药检查的进一步研究提供参考。
1.二氧化硫残留量测定法
硫熏可漂白药材,使其美观增色,并且防止发霉、生菌、虫蛀,利于药材储存养护。为追求利润,一些商家对绝大多数药材进行硫熏,硫熏后的主要残留物为亚硫酸盐,过量摄入不仅会影响人体对营养元素的吸收,还可能造成机体的功能性损害,会对人体肠胃造成强烈刺激,或与血液中硫胺结合,导致脑、肝、脾等器官发生病变还可对神经系统、呼吸系统、生殖系统等造成影响,严重危害了临床用药安全。且硫熏后饮片有些活性成分含量降低,故需要严格控制中药饮片中二氧化硫残留量。中药药材饮片中二氧化硫残留量的测定方法多种多样,大致可以分为以下几类:滴定法、电化学法、分光光度法和色谱法,滴定法包括蒸馏-间接碘量法、直接碘量法和氧化法,电化学法包括电导滴定法和电位滴定法,分光光度法包括盐酸副玫瑰苯胺法、荧光分光光度法和近红外光谱法,色谱法包括离子色谱法、气相色谱法和液相色谱法,其中比较常用的是酸碱滴定法、气相色谱法、液相色谱法和电位滴定法,在不同的中药材中,二氧化硫的存在形式不同,在检测不同样品中二氧化硫残留量时,需采用不同的检测方法[1],所以需要分析比较二氧化硫残留量测量方法的优缺点。现将简述在近阶学者们就这一话题所做的研究成果。
1.1酸碱滴定法
酸碱滴定法是将中药材以蒸馏法进行处理,样品中的亚硫酸盐等物质加酸处理后转化为二氧化硫后,随氮气流代入到含双氧水的吸收瓶中,双氧水将其氧化为硫酸根离子,采用酸碱滴定法测定,计算药材饮片中二氧化硫残留量。该法成本低,操作简单,但需要指示剂颜色变化检测终点,误差较大,且消耗滴定液体积较多,可作为常规检查法。敬小丽[4]等人采用酸碱滴定法测定党参在内的十二味中药饮片共三十六批的二氧化硫残留量,对测定结果进行评价,发现当前我国中药饮片中普遍存在二氧化硫残留,部分饮片二氧化硫残留超标,且同药房不同品种中药饮片二氧化硫差异较大,不同药房同一品种中药饮片也存在较大差异,建议相关部门完善相应的法律法规,加强生产、加工、销售等环节的监督管理。
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