摘要目前越来越多的传统中医药材选用软胶囊制剂来改变传统的中药制剂。
软胶囊剂在国内外药典均有收录，而对于是否规定溶出度检查一直存在难度和困惑。
为提高难溶性药物溶解的，部分软胶囊内容物为亲脂性的，囊体破裂后在溶出介质中不能快速形成大小和分布均匀的混悬液而使溶出结果呈现高变异性，因此建立合理可行的软胶囊溶出度试验方法已成为软胶囊制剂研究和质量控制的关注重点。
关键词 ：中药软胶囊；溶出度；溶出条件正文药物口服制剂的吸收受其理化性质、制剂处方工艺、人体胃肠道生理环境及规格等因素影响，其中药物的溶解性或溶出是重要考量因素。
药物溶出度是指药物从片剂、胶囊剂等固体制剂在规定的介质中溶出的速度和程度。
药物的溶出度直接影响药物在体内的吸收和利用，是评价药物质量的一个重要的内在指标。
[1]目前化学药物的许多固体制剂早已将溶出度测定作为常规质量控制的方法，而中药的溶出度研究开始较晚，早期对于是否需要测定其溶出度还有许多争议。
[2]但随着国内中药现代化工程的进展和国外对传统药物的研究不断深入，中药生物利用度和溶出度试验也研究逐渐增多。
中药的许多有效成分为粘稠性强的物质或油性物质，而软胶囊是将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂，因此软胶囊的溶出度试验是一个重要的研究方向。
1.溶出介质的选择一般来说溶出介质的选择顺序为水、0.1mol/L盐酸、缓冲液（pH3～8）、人工胃液或人工肠液。
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