一、研究目的与意义 藏药十四味羚牛角丸的制备与质量检测是生产及出售该药的整个过程中重要的环节,药品制备过程是药品质量形成的过程,而药品的质量检验过程则是消除药品的质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素,以达到药品的质量要求。
藏药是在广泛吸收、融合了中医药学,印度医药学和大食医药学等理论的基础上,通过长期实践所形成的独特的医药体系,迄今已有上千年的历史,是我国较为完整、较有影响的民族药之一。
藏药与中药的本质是一样的,它们的材料都是一些生物或矿物质,应用传统的制备方法与现代科技的结合,选择最适合的制备工艺,以中医理论和藏药学《四部医典》为基本的理论指导而制定处方。
十四味羚牛角丸原质量标准只制定了性状、显微鉴别、理化鉴项, 标准过于简单,不能很好地控制制剂的质量。
执行药品的质量检验,是为了完善和提高药品质量标准;为了最大限度地避免和降低成品药在进入市场前的各种差错的发生,使药品的各项指标达到所规定的要求,杜绝任何不合格的药品进入市场。
文献综述 十四味羚牛角丸的原处方始载于公元8世纪著名藏医药学家宇妥云丹贡布编著的《四部医典》(公元8世纪西藏拉萨药王山利众医学院木刻版)中,该书记载了该药的处方配方及功能主治。
十四味羚牛角丸(藏语:加如久西日布)由羚牛角、豆蔻、水牛角、紫草茸、鹿角、石榴子、喜玛拉雅紫茉莉、朱砂、熊胆、降香、藏茜草、肉豆蔻、圆柏膏、红花十四味药材组成。
藏医认为具有活血化淤、调经的功效, 用于治疗子宫淤血、月经不调、腰部酸痛、下腹痛等。
药方中的水牛角清热凉血;紫草茸清热解毒、凉血活血;豆蔻石榴子喜马拉雅紫茉莉具有温肾驱散的功能;菊科植物红花中所含羟基红花黄色素A能明显改善大鼠的脑水肿, 对缺血脑细胞线粒体的损伤有明显的保护作用, 且具有明显的抗氧化作用。
总之, 十四味羚牛角丸精选生长在世界屋脊特殊的生态环境下的纯天然、珍稀、特产藏药材羚牛角、红花、熊胆等,经传统藏药加工工艺结合现代科学试验方法精致而成。
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