开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
1、研究背景及意义
1.1 背景资料
药品关系社会公众的身体健康和生命安全,一旦上市后的药品出现严重的不良反应就会导致严重的后果。目前,针对缺陷药品世界上许多国家为了保障患者的利益已经建立了药品召回制度,并取得了良好效果。近年来,我国也发生了多起药品严重不良反应事件,其中多数为跨国药企召回了其缺陷药品,这引起我国政府、医药企业、社会公众等多方关注,为什么我国还没有药品召回制度我国药品监督管理部门对此也极为重视,并己开始为建立我国药品召回制度作了一些准备工作。
美国是最早实行药品召回制度的国家,其制度规范、程序严谨、可操作性强,通过实行药品召回制度,降低了缺陷药品对社会公众的危害,维护了消费者的利益。美国的药品召回制度及其实施经验是值得我国药品监督管理部门借鉴的。
因此，本文从分析药品召回制度相关理论问题着手，通过与美国药品召回制度以及召回实例的对比分析，引出我国现行药品召回制度的立法和实施中存在的问题，最终对现阶段我国的药品召回制度的完善提出构想和建议。
1.2研究意义
1.2.1 保障公众用药安全
1.2.2 完善药品监督链条
1.2.3 有利于制药企业信誉的构建
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