□基础研究□应用课题□设计型□调研综述■理论研究背景介绍：当前我国血液制品行业在原料采集、生产设施、工艺水平等方法，都已经接近和达到国际水平，产品的安全性和有效性都已经有了较好的保证。
但是在该行业目前也面临着生产能力相对过剩、进口产品和替代品对原有产品造成冲击、市场竞争日趋激烈、经济效益下滑、综合利用水平低等问题。
人血浆是一种有限的珍贵资源，与国际发达国家从血浆中提取10-13中产品相比，我国综合利用水平还处于较低的水平，不仅大量宝贵的资源弃之不用，还加大了现有产品的生产成本，效益低，浪费大，非常可惜。
而作为血液制品中的重要一员，人纤维蛋白原目前国内只有为数不多的几家公司有能力生产，究其原因还是因为在生产过程中的产品状态难以得到有效控制。
而其中在S/D灭活后的甘氨酸氯化钠一步中的影响因素更是直接关系到最终产品的产量和效价。
故本论文就此讨论探究其中几种重要的影响因素，探索出一种良好的沉淀状态以实现对甘氨酸氯化钠沉淀状态的控制。
研究的问题：首先，了解纤维蛋白原是一种怎样的蛋白质，清楚其理化性质、结构并且了解其在人体中如何发挥作用；其次，要清楚为何进行甘氨酸氯化钠的沉淀，即要知道如何从S/D试剂中将产品提取出来，故需要清楚S/D灭活的原理；最后则是从其影响因素入手，探讨如何才能使得甘氨酸氯化钠有效控制对于纤维蛋白原的沉淀状态，因为S/D是一种有机溶剂，对于蛋白有着使其活性丧失的风险，在后续过程中不允许在产品中出现S/D试剂，所以在这一步中必须要尽可能除去S/D试剂，而在纤维蛋白原的沉淀过程中，由于蛋白质之间相互作用而凝成沉淀，若是太快则会将S/D 试剂包裹在里面，而若是太慢不仅会让产品含量减少，也会使得整个工艺制备的时间大大增长，故需要在其中找到一种平衡，即在S/D试剂尽可能去除掉的情况下，使得纤维蛋白原尽快沉淀下来即使本次论文所要探讨的关键所在。
而加入甘氨酸氯化钠则是利用了盐析的原理，这样既能避免对于产品的不可避免的破坏，大大增强了纤维蛋白原的活性，也有利于在工业生产中能够有效控制产品生产时候的状态，因为在工业生产中是无法像在实验室中一样可以精确操作的，一点点微小的变化将会直接对后续的工艺产生无法预料的后果。
所以说在正式生产之前，一定要确定下这一步的最佳条件，以求达到最为完美的结果，这也是对从实验室到工业生产的一次有效应用。
研究的内容：1.人纤维蛋白原（1）纤维蛋白原的形成与理化性质（2）纤维蛋白原的结构与功能（3）纤维蛋白原与凝血酶活性的关系（即纤维蛋白原在整个凝血过程中所起到的作用）2.S/D灭活（在血液制品的几种病毒灭活方法中，国内外的评价都认为S/D法对脂包膜病毒的灭活效果最好, Piet等使用S/ D对血浆和血液制品进行病毒灭活的实验结果表明:S/ D法可以灭活6 log CIDS。
以上是毕业论文文献综述，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
