一、类风湿性关节炎类风湿性关节炎（Rheumatoid Arthritis，RA）是以关节滑膜慢性炎症为主的自身免疫性疾病，可引起关节肿痛，继而导致软骨破坏，引起关节畸形，最终出现不同程度的残疾。
该病好发于手、腕、足等小关节，反复发作，主要临床表现为慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变[1]。
全世界每100-150人中就有1人患有RA，我国患病率为0.32%-0.36%[2]，且有上升趋势，所以研究治疗类风湿性关节炎药物是有必要的。
二、模型药物BF治疗类风湿性关节炎的药物，依据发展的时间及原理，共分为五代：第一代是非甾体类抗炎药物（NSAIDs）；第二代是糖皮质激素；第三代是改变病情药（慢作用抗风湿药）；第四代以alpha;肿瘤坏死因子（TNF-alpha;）抑制剂为主的早期生物制剂；第五代为直接针对T细胞发生作用的新型生物制剂[3]。
NSAIDs也称作一线抗风湿药，其中BF有较强的解热镇痛抗炎作用，且胃肠道副作用小，对肝、胃及造血系统无明显副作用，所以本课题选择BF为模型药物，进行BF缓释片处方工艺研究。
2.1BF理化性质BF化学名称为2-（4-异丁基苯基）丙酸（2-(4-isobutylphenyl)propionic acid），化学式为C13H18O2分子量206.28，其结构式如图1。
图1 BF结构该化合物为白色结晶性粉末，稍有特异臭；熔点为75~78℃，pKa=5.2;几乎不溶于水，可溶于丙酮、乙醚、二氯甲烷，可溶于氢氧化钠或碳酸钠溶液[4]。
根据药物的溶解度、渗透性，生物药剂学分类系统（BCS，biopharmaceutics classification system）将药物分为四类，见表1： 溶解度 渗透性Class Ⅰ 高 高Class Ⅱ 低 高Class Ⅲ 高 低Class Ⅳ 低 低经网站查询，WHO和KOR将BF归为二类。
2.2BF作用机制NSAIDs也称作一线抗风湿药，主要是通过抑制环氧化酶（COX）活性，从而抑制花生四烯酸最终生成前列环素（PGI2），前列腺素（PGE1，PGE2）和血栓素A2（TXA2），减少前列腺素、血栓素等炎性介质的合成而具有抗炎、止痛、消肿等作用[5]。
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